소아에서 증폭된 일본뇌염 키메라 바이러스 백신(JE-CV)의 항체 반응
2013년 10월 6일 업데이트: Pope Kosalaraksa, Khon Kaen University
이전에 JE-CV 1회 접종으로 예방접종을 받은 소아에서 증폭된 일본 뇌염 키메라 바이러스 백신(JE-CV)의 항체 반응 평가
이 연구의 목적은 5년 전에 JECV 1회 접종을 받은 어린이의 일본 뇌염 키메라 백신(JECV) 2차 접종에 대한 면역 반응을 설명하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 5년 전에 JECV 1회 용량으로 이전에 예방 접종을 받은 어린이의 항체 반응 증가를 입증하기 위한 전향적 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
88
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Khon Kaen
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Muang, Khon Kaen, 태국, 40002
- Department of Pediatrics, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- JEC02에서 1회 용량의 JE-CV로 백신 접종하고 JEC05 시험에서 5년 추적 조사에 참여하고 5년 추적 조사를 마친 피험자.
- 최소 한 명의 부모 또는 기타 법적으로 허용되는 대리인이 서명한 정보 제공 동의서 양식 제공.
- 예정된 모든 방문에 참석하고 모든 시험 절차를 준수할 수 있는 피험자 및 부모/법적으로 허용되는 대리인 또는 보호자
- 병력 및 신체 검사에 근거하여 양호한 일반 건강 상태
제외 기준:
- JEC05를 제외하고 시험 접종 전 4주 이내에 접종 또는 혈액 채취가 필요한 백신을 조사하는 다른 임상 시험에 참여
- Day0-Day28 기간 동안 다른 임상 시험에 계획된 참여
- 시험 접종 전 4주 이내에 생백신을 받은 자
- 시험 백신 접종 후 4주 이내에 계획된 백신 수령
- 면역 반응의 평가를 방해할 수 있는 지난 3개월 동안의 혈액 또는 혈액 유래 제품 수령
- 백신 성분에 대한 알려진 전신 과민성 또는 시험에 사용된 백신 또는 동일한 물질을 함유한 백신에 대한 생명을 위협하는 반응의 병력
- 임상시험 수행 또는 완료를 방해할 수 있는 단계에 있는 만성 질환 또는 기저 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 일본뇌염 키메릭스 백신
이것은 단일군 연구입니다.
일본 뇌염 키메라 백신(JECV)은 모든 피험자에게 투여되며 백신 접종 4주 후에 항체 반응을 확인합니다.
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일본 뇌염 키메라 백신(JECV)은 연구에 참여하는 모든 어린이에게 1회 접종하고 백신 접종 4주 후 항체 반응을 확인합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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JECV 백신 접종 후 중화 항체 역가
기간: 28일
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JECV 부스터 전(D0) 및 IMOJEV 부스터 후(D28) 중화 항체 역가
|
28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pope Kosalaraksa, M.D., Khon Kaen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JEC24
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