Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehostetun japanilaisen enkefaliittikimeerisen virusrokotteen (JE-CV) vasta-ainevaste lapsilla

sunnuntai 6. lokakuuta 2013 päivittänyt: Pope Kosalaraksa, Khon Kaen University

Tehostetun japanilaisen enkefaliittikimeerisen virusrokotteen (JE-CV) vasta-ainevasteen arviointi lapsilla, jotka on aiemmin immunisoitu yhdellä JE-CV-annoksella

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata immuunivastetta toiselle japanilaisen enkefaliittikimeerisen rokotteen (JECV) annokselle lapsilla, jotka on aiemmin rokotettu yhdellä JECV-annoksella 5 vuotta sitten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen tutkimus, joka osoittaa tehostavan vasta-ainevasteen lapsilla, jotka on aiemmin rokotettu yhdellä JECV-annoksella viisi vuotta sitten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

88

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Khon Kaen
      • Muang, Khon Kaen, Thaimaa, 40002
        • Department of Pediatrics, Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koehenkilö, joka rokotettiin 1 annoksella JE-CV JEC02:ssa ja osallistui 5 vuoden seurantaan JEC05-tutkimuksessa ja lopetti seurantavuoden 5.
  2. Ilmoitettu suostumuslomake, jonka on allekirjoittanut vähintään yksi vanhempi tai muu laillisesti hyväksyttävä edustaja.
  3. Tutkittava ja vanhempi/laillisesti hyväksyttävä edustaja tai huoltaja, joka voi osallistua kaikkiin sovittuihin vierailuihin ja noudattaa kaikkia koemenettelyjä
  4. Yleiskunto hyvä, sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, jossa tutkitaan rokotetta, joka on rokotettava tai otettava verikoe 4 viikon sisällä ennen koerokotusta, paitsi JEC05
  2. Suunniteltu osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen Day0-Day28 jakson aikana
  3. Elävän rokotteen vastaanotto 4 viikon sisällä ennen koerokotusta
  4. Suunniteltu minkä tahansa rokotteen vastaanottaminen 4 viikon aikana koerokotuksen jälkeen
  5. Veren tai verivalmisteiden vastaanottaminen viimeisen 3 kuukauden aikana, mikä saattaa häiritä immuunivasteen arviointia
  6. Tunnettu systeeminen yliherkkyys jollekin rokotteen aineosalle tai aiemmin ollut hengenvaarallinen reaktio tutkimuksessa käytetylle rokotteelle tai rokotteelle, joka sisältää mitä tahansa samoja aineita
  7. Krooninen sairaus tai mikä tahansa taustalla oleva sairaus, joka on tutkijan mielestä sellaisessa vaiheessa, että se saattaa häiritä tutkimuksen suorittamista tai loppuun saattamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Japanilainen enkefaltis chimerix -rokote
Tämä on yhden käden tutkimus. Japanilainen kimeerinen enkefaliittirokote (JECV) annetaan kaikille koehenkilöille ja tarkistetaan vasta-ainevaste 4 viikkoa rokotuksen jälkeen.
Biologinen: Japanilainen kimeerinen enkefaliittirokote (JECV)
Japanilainen kimeerinen enkefaliittirokote (JECV) annetaan jokaiselle tutkimuksessa mukana olevalle lapselle yhdellä annoksella ja vasta-ainevaste tarkistetaan 4 viikkoa rokotuksen jälkeen
Muut nimet:
  • IMOJEV

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neutraloivat vasta-ainetiitterit JECV-rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 28 päivää
Neutraloivat vasta-ainetiitterit ennen JECV-tehostetta (päivänä 0) ja IMOJEV-tehosteen jälkeen (päivänä 28)
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Khon Kaen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Pope Kosalaraksa, M.D., Khon Kaen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JEC24

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa