Antitestreakció a japán agyvelőgyulladás kiméra vírus elleni fokozott vakcinájára (JE-CV) gyermekeknél

Bevételi kritériumok:

1. Az alany, akit 1 adag JE-CV-vel oltottak be a JEC02-ben, és részt vett a JEC05 vizsgálat 5 éves követésében, és befejezte az 5. követési évet.
2. Tájékozott beleegyező nyilatkozat benyújtása, amelyet legalább az egyik szülő vagy más jogilag elfogadható képviselő ír alá.
3. Az alany és a szülő/jogilag elfogadható képviselő vagy gyám, aki képes részt venni az összes tervezett látogatáson, és be kell tartania az összes tárgyalási eljárást
4. Jó általános egészségi állapotban, a kórelőzmény és a fizikális vizsgálat alapján

Kizárási kritériumok:

1. Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban, amely olyan vakcinát vizsgál, amelynél oltást vagy vérvételt kell végezni a próbaoltást megelőző 4 héten belül, kivéve a JEC05
2. Tervezett részvétel egy másik klinikai vizsgálatban a Day0-Day28 időszakban
3. Élő vakcina kézhezvétele a próbaoltást megelőző 4 héten belül
4. Bármely vakcina tervezett beérkezése a próbaoltást követő 4 héten belül
5. Vér vagy vérből származó termékek vétele az elmúlt 3 hónapban, ami megzavarhatja az immunválasz értékelését
6. Ismert szisztémás túlérzékenység a vakcina bármely összetevőjével szemben, vagy életveszélyes reakció a kórtörténetben a vizsgálatban használt vakcinával vagy ugyanazon anyagok bármelyikét tartalmazó vakcinával szemben
7. Krónikus betegség vagy bármely mögöttes betegség, amely a vizsgáló véleménye szerint olyan stádiumban van, hogy akadályozhatja a vizsgálat lefolytatását vagy befejezését