외상성 뇌손상에 대한 음악 기반 신경학적 재활의 효과 및 신경학적 기초 (MUBI)
연구 개요
상세 설명
외상성 뇌 손상(TBI)은 청소년과 젊은 성인 사이에서 심각한 평생 장애의 주요 원인 중 하나입니다. 특히 TBI로 인한 인지, 감정 및 운동 장애는 일상적인 심리사회적 기능, 삶의 질(QoL) 및 작업 능력을 극적으로 손상시켜 환자와 그 가족에게 많은 고통과 부담을 안겨주고 상당한 사회적 고통을 안겨줍니다. 그리고 사회에 대한 경제적 비용. 조기 재활은 잃어버린 기술과 기능을 회복하는 데 매우 중요하지만 TBI 증상의 심각도와 범위, 사용 가능한 재활 방법이 환자에게 가하는 높은 부담을 고려할 때 종종 매우 어렵습니다. 음악 요법은 TBI 재활의 매우 동기 부여가 다양하고 적용 가능한 형태이지만 현재 TBI 인구에서 그 효능이나 메커니즘에 대한 과학적 증거는 거의 없습니다. 본 프로젝트의 목적은 음악 기반 신경 재활(MBNR)이 청소년 및 젊은 성인의 TBI 후 인지, 운동, 감정 및 사회적 회복에 미치는 장기적인 효과를 확인하고 행동의 기초가 되는 신경 메커니즘을 연구하는 것입니다. 회복과 음악의 효능.
이 연구는 아급성 중등도/중증 TBI가 있는 청소년 및 청년 60명을 대상으로 하는 단일 맹검 교차 무작위 대조 시험(RCT)입니다. 18개월의 후속 조치 동안 환자는 MBNR(30회 세션, 주 3회, 1시간 세션) 및/또는 표준 치료(SC)를 받습니다. MBNR 개입은 주의력, 실행 기능, 작업 기억 및 상지 기능을 참여시키고 훈련하고 감정적 자기-인식을 향상시키는 데 맞춰진 피아노로 드럼과 창의적인 음악적 표현(음악 연주, 작곡)을 사용하는 구조화된 인지 운동 훈련을 활용합니다. TBI 후 표현, 조정 및 기분. SC는 다른 유형의 기존 재활(예: 물리 치료, 신경심리적 재활) 및 민간 또는 공공 의료에서 제공되는 TBI 치료로 구성됩니다. 환자의 절반은 처음 10주 기간 동안 MBNR 개입을 받고 나머지 절반은 두 번째 10주 기간 동안 받습니다(또한 모든 환자는 전체 추적 기간 동안 SC를 받습니다).
결과 측정에는 신경심리학적 검사(실행 기능, 주의력, 추론, 작업 기억 및 학습 측정), 신경학적 척도(신경학적 증상, 기능적 결과, 적응 및 참여 측정), 운동 검사(운동 민첩성, 조정 및 상지 기능 측정)가 포함됩니다. ) 및 구조적 및 기능적 자기 공명 영상(MRI/fMRI, 회백질 및 백질 구조 및 완전성 및 청각-운동 신경 처리 측정)은 연구 시작 시(기준선), 처음 10주 후(3- 월 단계) 및 두 번째 10주 기간 후(6개월 단계). 이 시점과 12개월 후(18개월 단계)에 환자와 간병인에게도 실행 기능, 우울증 증상, 삶의 질, 간병인의 웰빙과 부담을 측정하는 설문지가 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Helsinki, 핀란드
- Helsinki University Central Hospital / Brain Injury Outpatients Clinic
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Helsinki, 핀란드
- Validia Rehabilitation Helsinki
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Lohja, 핀란드
- Lohja Hospital, Department of Neurology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ≤ 24개월 전에 발생한 중등도-중증 TBI
- 인지 증상
- 오른 손잡이
- 헬싱키 수도권 거주
- 연구의 목적을 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 이전의 신경학적 또는 정신 질환 또는 약물 남용
- 이전 청각 장애(심각한 청력 상실, 이명 등)
- MRI 금기 사항 (심장 박동기, 금속 보철물 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 1
환자들은 10주 동안 음악 기반 신경 재활(MBNR) 및 표준 치료(SC)를 받은 후 10주 동안 SC만 받습니다.
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MBNR(Music-based Neurological Rehabilitation)은 숙련된 음악 치료사가 제공하는 10주간의 개별 교육(30회 세션, 세션당 1시간, 주 3일)을 포함합니다.
MBNR 프로토콜은 드럼(드럼 세트, 젬베 드럼)과 피아노를 사용한 창의적인 음악 표현(음악 연주, 작곡)을 통한 구조화된 인지 운동 훈련을 활용하여 주의력, 실행 기능, 작업 기억 및 상지 기능을 참여시키고 훈련하는 데 적합합니다. 기능 및 TBI 후 감정적 자기 표현, 적응 및 기분을 향상시키기 위한 것입니다.
표준 치료(SC)는 다른 유형의 기존 재활(물리 치료, 작업 치료, 언어 치료 및/또는 신경심리적 재활)과 환자가 핀란드 민간 또는 공공 의료 서비스에서 받는 TBI 치료로 구성됩니다.
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실험적: 팔 2
환자들은 10주 동안 표준 치료(SC)를 받은 후 10주 동안 음악 기반 신경 재활(MBNR) 및 SC를 받습니다.
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MBNR(Music-based Neurological Rehabilitation)은 숙련된 음악 치료사가 제공하는 10주간의 개별 교육(30회 세션, 세션당 1시간, 주 3일)을 포함합니다.
MBNR 프로토콜은 드럼(드럼 세트, 젬베 드럼)과 피아노를 사용한 창의적인 음악 표현(음악 연주, 작곡)을 통한 구조화된 인지 운동 훈련을 활용하여 주의력, 실행 기능, 작업 기억 및 상지 기능을 참여시키고 훈련하는 데 적합합니다. 기능 및 TBI 후 감정적 자기 표현, 적응 및 기분을 향상시키기 위한 것입니다.
표준 치료(SC)는 다른 유형의 기존 재활(물리 치료, 작업 치료, 언어 치료 및/또는 신경심리적 재활)과 환자가 핀란드 민간 또는 공공 의료 서비스에서 받는 TBI 치료로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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18개월 추적 기간 동안 집행 기능의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 18개월
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실행 기능(EF)은 실행 기능의 행동 평가 인벤토리(BRIEF-A, 자체 보고 및 정보 제공자 보고서 버전 모두) 설문지와 다음 인지 테스트를 사용하여 평가됩니다. 전면 평가 배터리(FAB, 전체 EF 측정), 숫자- 문자 작업(세트 이동 능력 측정), 사이먼 작업(억제 측정) 및 청각 N-백 작업(작업 기억 업데이트 측정).
인지검사는 기준선, 3개월, 6개월 단계로, BRIEF-A는 기준선, 3개월, 6개월, 18개월 단계에서 시행한다.
기준선에서 각 추적 시점(3개월/6개월/18개월)까지 및 추적 시점 사이의 변화를 평가합니다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 18개월
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6개월 후속 조치 동안 집중되고 지속적인 관심의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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집중적이고 지속적인 주의력은 기준선, 3개월 및 6개월 단계에서 수행되는 SART(지속적인 주의력 반응 과제)를 사용하여 평가됩니다.
기준선에서 각 추적 시점(3개월/6개월)까지 및 추적 시점 사이의 변화를 평가합니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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6개월 추적 기간 동안 언어 작업 기억 및 학습의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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언어 작업 기억 및 학습은 기준선에서 수행된 Wechsler Adult Intelligence Scale IV(WAIS-IV)의 Digit Span 하위 테스트와 Wechsler Memory Scale III(WMS-III)의 단어 목록 I 및 II 하위 테스트를 사용하여 평가됩니다. 3- 1개월, 6개월 단계.
기준선에서 각 추적 시점(3개월/6개월)까지 및 추적 시점 사이의 변화를 평가합니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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6개월 후속 조치 동안 언어적 및 비언어적 추론의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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언어 및 비언어적 추론은 기준선, 3개월 및 6개월 단계에서 수행되는 Wechsler 성인 지능 척도 IV(WAIS-IV)의 유사성 및 블록 설계 하위 테스트를 사용하여 평가됩니다.
기준선에서 각 추적 시점(3개월/6개월)까지 및 추적 시점 사이의 변화를 평가합니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 추시 중 상지 운동 기능의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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상지 운동 기능은 Purdue Pegboard Test(PPT, 미세 및 총 운동 손재주 및 조정 측정), Action Research Arm Test(ARAT, 미세 및 총 상지 기능 측정) 및 Box and Block Test를 사용하여 평가됩니다. (BBT, 편측 손재주 측정) 기준선, 3개월 및 6개월 단계에서 수행되었습니다.
기준선에서 각 추적 시점(3개월/6개월)까지 및 추적 시점 사이의 변화를 평가합니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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18개월 추적 관찰 중 우울증의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 18개월
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우울증은 기준선, 3개월, 6개월 및 18개월 단계에서 수행되는 Beck Depression Inventory II(BDI-II, 자체 보고 버전) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
기준선에서 각 추적 시점(3개월/6개월/18개월)까지 및 추적 시점 사이의 변화를 평가합니다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 18개월
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18개월 추적 관찰 중 삶의 질 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 18개월
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삶의 질은 기준선, 3개월, 6개월 및 18개월 단계에서 수행된 뇌 손상 후 삶의 질(QOLIBRI, 자가 보고 및 정보 제공자 보고 버전 모두) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
기준선에서 각 추적 시점(3개월/6개월/18개월)까지 및 추적 시점 사이의 변화를 평가합니다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 18개월
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18개월 추적 조사 동안 가족 구성원의 정서적 안녕의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 18개월
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가족 구성원의 정서적 웰빙은 기준선, 3개월, 6개월 및 18개월에 환자의 가족 구성원에게 제공된 일반 건강 설문지(GHQ) 및 수정 간병인 평가 척도(MPAI)를 사용하여 평가됩니다. 단계.
기준선에서 각 추적 시점(3개월/6개월/18개월)까지 및 추적 시점 사이의 변화를 평가합니다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 18개월
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6개월 추적 기간 동안 구조적 및 기능적 신경가소성의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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구조적 및 기능적 신경가소성은 기준선, 3개월 및 6개월 단계에서 수행되는 구조적 및 기능적 자기공명영상(MRI/fMRI) 스캐닝을 사용하여 측정됩니다.
전반적으로 MRI/fMRI의 목적은 TBI로 인한 병변의 정확한 위치와 크기 및 기타 병리학적 변화를 파악하고 회백질 부피(복셀 기반 형태측정법, VBM 사용), 백질 부피의 변화를 연구하는 것입니다. 그리고 조직(확산 텐서 이미징, DTI 사용), 청각-운동 활동 및 연결성(fMRI 사용)은 6개월 추적 기간 동안 서로 다른 뇌 영역에서 발생하고 이러한 변화를 행동 회복과 연관시킵니다.
기준선에서 각 추적 시점(3개월/6개월)까지 및 추적 시점 사이의 변화를 연구합니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Mari Tervaniemi, PhD, University of Helsinki
- 연구 의자: Anne Vehmas, MD, Kapyla Rehabilitation Centre, Helsinki, Finland
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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