- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01957098
L-Arabinose와 D-xylose가 사람의 장내 Sucrase 활성에 미치는 영향 (M192)
2013년 10월 7일 업데이트: AAstrup, University of Copenhagen
이 연구의 목적은 식후 혈당과 인슐린을 측정하여 건강한 지원자의 장내 수크라제 활성에 대한 설탕이 풍부한 음료의 L-아라비노스와 D-자일로스의 효과를 조사하고, L-의 용량 증가에 대한 선별된 장 호르몬 반응을 조사하는 것입니다. 아라비노스 및 D-자일로스.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
우리는 이전의 과학적 결과에 기초하여 오탄당이 주어진 용량의 자당을 대사할 때 인슐린에 대한 요구를 감소시킨다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Frederiksberg, 덴마크, DK-1958
- Institute of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한 남성
- BMI 18.4~25kg/m2
- 18세에서 30세 사이
제외 기준:
- 연구 3개월 전 또는 연구 중에 헌혈
- 위장장애, 당뇨병, 고혈압, 고지혈증, 만성감염증(HIV 또는 간염)
- 흡연
- 주당 21잔 이상의 알코올 섭취
- 엘리트 운동 선수
- 약에
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 0% 오탄당
오탄당이 첨가되지 않은 순수한 자당.
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14명의 건강한 피험자가 4개의 단일 테스트를 기반으로 한 무작위 이중 맹검 교차 연구에 참여했습니다.
수크로스 함유 음료는 두 가지 다른 용량의 D-자일로스로 보충되었고, 추가로 이전 연구와 비교하기 위해 한 용량의 L-아라비노스가 포함되었습니다.
혈액은 금식 및 식후 3시간 동안 수집되었습니다.
식욕 감각과 에너지 섭취가 등록되었습니다.
24시간 동안 위장관 증상을 모니터링했습니다.
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활성 비교기: 4% D-자일로스
4% D-자일로스가 첨가된 자당 음료
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활성 비교기: 8% D-자일로스
8% D-자일로스가 첨가된 자당 음료
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활성 비교기: 8% L-아라비노스
8% L-아라비노스가 보충된 자당 음료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당, 인슐린, C-펩티드 및 GLP-1
기간: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180분
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시간 경과에 따른 포도당, 인슐린, C-펩티드 및 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 수준, 곡선 아래 면적(AUC), 피크 값 및 피크 시간
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-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식욕 측정 및 에너지 섭취
기간: -15, 30, 60, 90, 120, 150, 180분
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식욕 측정: 곡선 아래/위 영역(AUC/AOC), 3시간 평균.
에너지 섭취량: 점심 시간에 임의의 에너지 섭취량을 등록했습니다.
VAS는 임의 점심의 기호성(모양, 냄새, 맛, 뒷맛 및 전반적인 기호성)을 평가하는 데 사용되었습니다.
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-15, 30, 60, 90, 120, 150, 180분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Jens R Andersen, MD,MPA, Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
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