Wpływ L-arabinozy i D-ksylozy na aktywność sacharazy jelitowej u człowieka (M192)
7 października 2013 zaktualizowane przez: AAstrup, University of Copenhagen
Celem tego badania jest zbadanie wpływu L-arabinozy i D-ksylozy w napoju bogatym w cukier na aktywność sacharazy jelitowej u zdrowych ochotników poprzez pomiar poposiłkowego stężenia glukozy i insuliny we krwi oraz wybranych odpowiedzi hormonalnych jelit na zwiększające się dawki L- arabinoza i D-ksyloza.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Na podstawie wcześniejszych wyników badań naukowych stawiamy hipotezę, że pentozy zmniejszają zapotrzebowanie na insulinę przy metabolizowaniu danej dawki sacharozy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Frederiksberg, Dania, DK-1958
- Institute of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe samce
- BMI między 18,4-25 kg/m2
- wiek od 18 do 30 lat
Kryteria wyłączenia:
- oddanie krwi 3 miesiące przed lub w trakcie badania
- zaburzenia żołądkowo-jelitowe, cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, przewlekła choroba zakaźna (HIV lub wirusowe zapalenie wątroby)
- palenie
- spożywanie ponad 21 napojów alkoholowych tygodniowo
- elitarni sportowcy
- na leki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: 0% pentozy
Czysta sacharoza bez dodatku pentoz.
|
14 zdrowych osób wzięło udział w randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniu krzyżowym opartym na czterech pojedynczych testach.
Do napojów zawierających sacharozę dodano dwie różne dawki D-ksylozy oraz dodatkowo jedną dawkę L-arabinozy dla porównania z wcześniejszymi badaniami.
Krew pobierano na czczo i przez 3 godziny po posiłku.
Rejestrowano odczucia apetytu i pobór energii.
Objawy żołądkowo-jelitowe monitorowano przez 24 godziny
|
|
Aktywny komparator: 4% D-ksyloza
Napój z sacharozą uzupełniony 4% D-ksylozą
|
|
|
Aktywny komparator: 8% D-ksylozy
Napój sacharozowy uzupełniony 8% D-ksylozą
|
|
|
Aktywny komparator: 8% L-arabinoza
Napój z sacharozą uzupełniony 8% L-arabinozą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza we krwi, insulina, peptyd C i GLP-1
Ramy czasowe: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minut
|
Poziom glukozy, insuliny, peptydu C i peptydu glukagonopodobnego-1 (GLP-1) w czasie, pole pod krzywą (AUC), wartość szczytowa i czas do osiągnięcia szczytu
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary apetytu i poboru energii
Ramy czasowe: -15, 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minut
|
Pomiary apetytu: pole pod/nad krzywą (AUC/AOC), średnia z 3 godzin.
Pobór energii: rejestrowano ad libitum pobór energii w porze lunchu.
VAS zastosowano do oceny smakowitości (wygląd, zapach, smak, posmak i ogólna smakowitość) obiadu ad libitum.
|
-15, 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jens R Andersen, MD,MPA, Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 października 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2013
Ostatnia weryfikacja
1 października 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- (KF) 11 324909
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .