- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01957098
Virkningerne af L-Arabinose og D-xylose på intestinal sucrase-aktivitet hos mennesker (M192)
7. oktober 2013 opdateret af: AAstrup, University of Copenhagen
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af L-arabinose og D-xylose i en sukkerrig drik på intestinal sucrase-aktivitet hos raske frivillige ved at måle postprandial blodsukker og insulin, og udvalgte intestinale hormonelle reaktioner på stigende doser af L- arabinose og D-xylose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baseret på tidligere videnskabelige resultater antager vi, at pentoser mindsker efterspørgslen efter insulin ved metabolisering af en given dosis saccharose.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, DK-1958
- Institute of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde hanner
- BMI mellem 18,4-25 kg/m2
- alder mellem 18 og 30
Ekskluderingskriterier:
- donation af blod 3 måneder før eller under undersøgelsen
- gastrointestinale lidelser, diabetes, hypertension, hyperlipidæmi, kronisk infektionssygdom (HIV eller hepatitis)
- rygning
- indtagelse af mere end 21 alkoholholdige drikkevarer om ugen
- eliteatleter
- på medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: 0% pentose
Ren saccharose uden tilsat pentoser.
|
14 raske forsøgspersoner deltog i et randomiseret dobbeltblindet cross-over-studie baseret på fire enkelttests.
Saccharoseholdige drikkevarer blev suppleret med to forskellige doser D-xylose, og derudover blev en dosis L-arabinose inkluderet til sammenligning med tidligere undersøgelser.
Blod blev opsamlet fastende og i 3 timer postprandialt.
Appetitfornemmelser og energiindtag blev registreret.
Gastrointestinale symptomer blev overvåget i 24 timer
|
Aktiv komparator: 4% D-xylose
Saccharosedrik suppleret med 4% D-xylose
|
|
Aktiv komparator: 8% D-xylose
Saccharosedrik suppleret med 8% D-xylose
|
|
Aktiv komparator: 8% L-arabinose
Saccharosedrik suppleret med 8% L-arabinose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodsukker, insulin, C-peptid og GLP-1
Tidsramme: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
|
Niveau af glukose, insulin, C-peptid og glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) over tid, arealet under kurven (AUC), topværdien og tid til top
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Appetitmålinger og energiindtag
Tidsramme: -15, 30, 60, 90, 120, 150 og 180 min.
|
Appetitmålinger: areal under/over kurven (AUC/AOC), 3-timers gennemsnit.
Energiindtag: ad libitum energiindtaget til frokost blev registreret.
VAS blev brugt til at vurdere smagen (udseende, lugt, smag, eftersmag og generel velsmag) af ad libitum frokosten.
|
-15, 30, 60, 90, 120, 150 og 180 min.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Jens R Andersen, MD,MPA, Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2013
Først opslået (Skøn)
8. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. oktober 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2013
Sidst verificeret
1. oktober 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- (KF) 11 324909
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Insulin resistens
-
Pennington Biomedical Research CenterNutrition Obesity Research CenterAfsluttetInsulinForenede Stater
-
The University of The West IndiesUkendtInsulin tjeklisteBarbados
-
Maastricht University Medical CenterNederlandse Zuivel OrganisatieAfsluttetInsulin | Glucose metabolismeHolland
-
CHU de Quebec-Universite LavalCanadian Diabetes Association; Laval University; Fonds de la Recherche en...AfsluttetD-vitaminmangel | Insulin-resistentCanada
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetMenneskets hukommelse | Intranasal insulin
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetBlodsukker; Subjektiv sult, insulinCanada
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetKnoglemineraltæthed | Fordeling af kropsfedt | Insulin homeostaseForenede Stater
-
Children's Hospital of Eastern OntarioUniversity of OttawaAfsluttetGennemførlighed | Insulin | At spise | Glukose | LipiderCanada
-
Stephanie B. Seminara, MDRekrutteringGraviditet | Sunde frivillige | Insulin | Glukose | KvinderForenede Stater
-
Transdermal Delivery Solutions CorpLangford Research Institute, Inc.AfsluttetFarmakodynamisk respons på små doser insulinForenede Stater
Kliniske forsøg med Placebo komparator: 0% pentose
-
Natural Wellness EgyptAfsluttetErektil dysfunktionEgypten
-
Atea Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetSund frivillig undersøgelseCanada
-
Asahi Kasei Pharma America CorporationTrukket tilbage
-
National University of SingaporeRekrutteringMild kognitiv svækkelseSingapore
-
The Center for Clinical and Cosmetic ResearchBirchBioMed Inc.AfsluttetCicatrix | Ar | Keloid | Hypertrofisk arForenede Stater
-
Amckaus PTY LTD.Novotech (Australia) Pty LimitedRekruttering
-
RECORDATI GROUPAfsluttetVirkninger af Rec 0/0438 hos patienter med neurogen detrusor-overaktivitet på grund af rygmarvsskadeNeurogen Detrusor OveraktivitetTjekkiet, Frankrig, Polen, Portugal
-
Moberg Pharma ABAktiv, ikke rekrutterendeOnykomykoseForenede Stater, Canada
-
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...Henan Center for Disease Control and PreventionRekruttering
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRace/etniske minoriteter på dialyseForenede Stater