De effecten van L-Arabinose en D-xylose op intestinale sucrase-activiteit bij de mens (M192)
7 oktober 2013 bijgewerkt door: AAstrup, University of Copenhagen
Het doel van deze studie is om het effect van L-arabinose en D-xylose in een suikerrijke drank op de intestinale sucrase-activiteit bij gezonde vrijwilligers te onderzoeken door postprandiale bloedglucose en insuline te meten, en geselecteerde intestinale hormonale reacties op toenemende doses L- arabinose en D-xylose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Op basis van eerdere wetenschappelijke resultaten veronderstellen we dat pentosen de vraag naar insuline vermindert bij het metaboliseren van een gegeven dosis sucrose.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Frederiksberg, Denemarken, DK-1958
- Institute of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde mannetjes
- BMI tussen 18,4-25 kg/m2
- leeftijd tussen 18 en 30 jaar
Uitsluitingscriteria:
- bloeddonatie 3 maanden voor of tijdens het onderzoek
- gastro-intestinale stoornissen, diabetes, hypertensie, hyperlipidemie, chronische infectieziekte (HIV of hepatitis)
- roken
- consumptie van meer dan 21 alcoholische dranken/week
- topsporters
- op medicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: 0% pentose
Pure sucrose zonder toegevoegde pentosen.
|
14 gezonde proefpersonen namen deel aan een gerandomiseerde dubbelblinde cross-over studie op basis van vier enkele tests.
Sucrose bevattende dranken werden aangevuld met twee verschillende doses D-xylose en daarnaast werd één dosis L-arabinose toegevoegd ter vergelijking met eerdere studies.
Bloed werd nuchter en gedurende 3 uur postprandiaal verzameld.
Eetlustsensaties en energie-inname werden geregistreerd.
Gastro-intestinale symptomen werden gedurende 24 uur gevolgd
|
|
Actieve vergelijker: 4% D-xylose
Sucrosedrank aangevuld met 4% D-xylose
|
|
|
Actieve vergelijker: 8% D-xylose
Sucrosedrank aangevuld met 8% D-xylose
|
|
|
Actieve vergelijker: 8% L-arabinose
Sucrosedrank aangevuld met 8% L-arabinose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedglucose, insuline, C-peptide en GLP-1
Tijdsspanne: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuten
|
Niveau van glucose, insuline, C-peptide en glucagon-achtig peptide-1 (GLP-1) in de loop van de tijd, het gebied onder de curve (AUC), de piekwaarde en tijd tot piek
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eetlustmetingen en energie-inname
Tijdsspanne: -15, 30, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten
|
Eetlustmetingen: gebied onder/over de curve (AUC/AOC), 3 uur gemiddeld.
Energie-inname: de ad libitum energie-inname tijdens de lunch werd geregistreerd.
VAS werd gebruikt om de smakelijkheid (uiterlijk, geur, smaak, nasmaak en algehele smakelijkheid) van de ad libitum lunch te beoordelen.
|
-15, 30, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Jens R Andersen, MD,MPA, Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
8 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 oktober 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2013
Laatst geverifieerd
1 oktober 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- (KF) 11 324909
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .