- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01957098
Los efectos de la L-arabinosa y la D-xilosa sobre la actividad de la sacarasa intestinal en el hombre (M192)
7 de octubre de 2013 actualizado por: AAstrup, University of Copenhagen
El propósito de este estudio es investigar el efecto de la L-arabinosa y la D-xilosa en una bebida rica en azúcar sobre la actividad de la sacarasa intestinal en voluntarios sanos mediante la medición de la glucosa en sangre posprandial y la insulina, y respuestas hormonales intestinales seleccionadas a dosis crecientes de L- arabinosa y D-xilosa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Con base en resultados científicos previos, planteamos la hipótesis de que las pentosas disminuyen la demanda de insulina al metabolizar una dosis determinada de sacarosa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Frederiksberg, Dinamarca, DK-1958
- Institute of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- machos sanos
- IMC entre 18,4-25 kg/m2
- edad entre 18 y 30
Criterio de exclusión:
- donación de sangre 3 meses antes o durante el estudio
- trastornos gastrointestinales, diabetes, hipertensión, hiperlipidemia, enfermedades infecciosas crónicas (VIH o hepatitis)
- de fumar
- consumo de más de 21 bebidas alcohólicas/semana
- deportistas de élite
- en la medicación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: 0% pentosa
Sacarosa pura sin pentosas añadidas.
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14 sujetos sanos participaron en un estudio cruzado doble ciego aleatorio basado en cuatro pruebas individuales.
Las bebidas que contenían sacarosa se complementaron con dos dosis diferentes de D-xilosa y, además, se incluyó una dosis de L-arabinosa para comparar con estudios anteriores.
La sangre se recogió en ayunas y durante 3 h después de las comidas.
Se registraron las sensaciones de apetito y la ingesta de energía.
Los síntomas gastrointestinales fueron monitoreados durante 24 horas.
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Comparador activo: 4% D-xilosa
Bebida de sacarosa suplementada con D-xilosa al 4%
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Comparador activo: 8% D-xilosa
Bebida de sacarosa suplementada con D-xilosa al 8%
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Comparador activo: 8% L-arabinosa
Bebida de sacarosa suplementada con L-arabinosa al 8%
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glucosa en sangre, insulina, péptido C y GLP-1
Periodo de tiempo: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos
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Nivel de glucosa, insulina, péptido C y péptido 1 similar al glucagón (GLP-1) a lo largo del tiempo, el área bajo la curva (AUC), el valor máximo y el tiempo hasta el máximo
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-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mediciones del apetito y consumo de energía.
Periodo de tiempo: -15, 30, 60, 90, 120, 150 y 180 min
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Mediciones del apetito: área por debajo/por encima de la curva (AUC/AOC), media de 3 h.
Ingesta energética: se registró la ingesta energética ad libitum en el almuerzo.
Se utilizó VAS para evaluar la palatabilidad (aspecto, olor, sabor, regusto y palatabilidad general) del almuerzo ad libitum.
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-15, 30, 60, 90, 120, 150 y 180 min
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Jens R Andersen, MD,MPA, Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- (KF) 11 324909
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