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Los efectos de la L-arabinosa y la D-xilosa sobre la actividad de la sacarasa intestinal en el hombre (M192)

7 de octubre de 2013 actualizado por: AAstrup, University of Copenhagen
El propósito de este estudio es investigar el efecto de la L-arabinosa y la D-xilosa en una bebida rica en azúcar sobre la actividad de la sacarasa intestinal en voluntarios sanos mediante la medición de la glucosa en sangre posprandial y la insulina, y respuestas hormonales intestinales seleccionadas a dosis crecientes de L- arabinosa y D-xilosa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Con base en resultados científicos previos, planteamos la hipótesis de que las pentosas disminuyen la demanda de insulina al metabolizar una dosis determinada de sacarosa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Frederiksberg, Dinamarca, DK-1958
        • Institute of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • machos sanos
  • IMC entre 18,4-25 kg/m2
  • edad entre 18 y 30

Criterio de exclusión:

  • donación de sangre 3 meses antes o durante el estudio
  • trastornos gastrointestinales, diabetes, hipertensión, hiperlipidemia, enfermedades infecciosas crónicas (VIH o hepatitis)
  • de fumar
  • consumo de más de 21 bebidas alcohólicas/semana
  • deportistas de élite
  • en la medicación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: 0% pentosa
Sacarosa pura sin pentosas añadidas.
14 sujetos sanos participaron en un estudio cruzado doble ciego aleatorio basado en cuatro pruebas individuales. Las bebidas que contenían sacarosa se complementaron con dos dosis diferentes de D-xilosa y, además, se incluyó una dosis de L-arabinosa para comparar con estudios anteriores. La sangre se recogió en ayunas y durante 3 h después de las comidas. Se registraron las sensaciones de apetito y la ingesta de energía. Los síntomas gastrointestinales fueron monitoreados durante 24 horas.
Comparador activo: 4% D-xilosa
Bebida de sacarosa suplementada con D-xilosa al 4%
Comparador activo: 8% D-xilosa
Bebida de sacarosa suplementada con D-xilosa al 8%
Comparador activo: 8% L-arabinosa
Bebida de sacarosa suplementada con L-arabinosa al 8%

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glucosa en sangre, insulina, péptido C y GLP-1
Periodo de tiempo: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos
Nivel de glucosa, insulina, péptido C y péptido 1 similar al glucagón (GLP-1) a lo largo del tiempo, el área bajo la curva (AUC), el valor máximo y el tiempo hasta el máximo
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mediciones del apetito y consumo de energía.
Periodo de tiempo: -15, 30, 60, 90, 120, 150 y 180 min
Mediciones del apetito: área por debajo/por encima de la curva (AUC/AOC), media de 3 h. Ingesta energética: se registró la ingesta energética ad libitum en el almuerzo. Se utilizó VAS para evaluar la palatabilidad (aspecto, olor, sabor, regusto y palatabilidad general) del almuerzo ad libitum.
-15, 30, 60, 90, 120, 150 y 180 min

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Jens R Andersen, MD,MPA, Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de octubre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2013

Última verificación

1 de octubre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • (KF) 11 324909

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