Az L-arabinóz és a D-xilóz hatása az ember bélrendszeri szacharóz aktivitására (M192)
2013. október 7. frissítette: AAstrup, University of Copenhagen
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a cukorban gazdag italban lévő L-arabinóz és D-xilóz hatását a bélrendszeri szacharáz aktivitásra egészséges önkénteseken az étkezés utáni vércukor- és inzulinszint mérésével, valamint a növekvő L-adagokra adott kiválasztott bélhormonális válaszokkal. arabinóz és D-xilóz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Korábbi tudományos eredmények alapján feltételezzük, hogy a pentózok csökkentik az inzulinigényt egy adott adag szacharóz metabolizmusában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Frederiksberg, Dánia, DK-1958
- Institute of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges hímek
- BMI 18,4-25 kg/m2 között
- 18 és 30 év közötti életkor
Kizárási kritériumok:
- véradás 3 hónappal a vizsgálat előtt vagy alatt
- gyomor-bélrendszeri betegségek, cukorbetegség, magas vérnyomás, hiperlipidémia, krónikus fertőző betegség (HIV vagy hepatitis)
- dohányzó
- hetente több mint 21 alkoholos ital fogyasztása
- élsportolók
- gyógyszeres kezelésen
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 0% pentóz
Tiszta szacharóz pentóz hozzáadása nélkül.
|
14 egészséges alany vett részt egy randomizált kettős-vak keresztezett vizsgálatban, amely négy egyedi teszten alapult.
A szacharóz tartalmú italokat két különböző dózisú D-xilózzal egészítettük ki, valamint egy adag L-arabinózt a korábbi vizsgálatokkal való összehasonlítás érdekében.
A vért éhgyomorra és étkezés után 3 órával vettük.
Az étvágyérzetet és az energiabevitelt regisztrálták.
A gyomor-bélrendszeri tüneteket 24 órán keresztül figyelték
|
|
Aktív összehasonlító: 4% D-xilóz
Szacharóz ital 4% D-xilózzal kiegészítve
|
|
|
Aktív összehasonlító: 8% D-xilóz
Szacharóz ital 8% D-xilózzal kiegészítve
|
|
|
Aktív összehasonlító: 8% L-arabinóz
Szacharóz ital 8% L-arabinózzal kiegészítve
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vércukorszint, inzulin, C-peptid és GLP-1
Időkeret: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 perc
|
A glükóz, az inzulin, a C-peptid és a glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) szintje az idő függvényében, a görbe alatti terület (AUC), a csúcsérték és a csúcs eléréséig eltelt idő
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étvágymérés és energiabevitel
Időkeret: -15, 30, 60, 90, 120, 150 és 180 perc
|
Étvágymérés: görbe alatti/feletti terület (AUC/AOC), 3 órás átlag.
Energiafelvétel: az ebédidőben ad libitum energiabevitelt regisztráltuk.
A VAS-t használtuk az ad libitum ebéd ízletességének (megjelenése, illata, íze, utóíze és általános íze) értékelésére.
|
-15, 30, 60, 90, 120, 150 és 180 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jens R Andersen, MD,MPA, Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 7.
Első közzététel (Becslés)
2013. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. október 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 7.
Utolsó ellenőrzés
2013. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- (KF) 11 324909
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .