- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01957098
Влияние L-арабинозы и D-ксилозы на активность сахаразы в кишечнике у человека (M192)
7 октября 2013 г. обновлено: AAstrup, University of Copenhagen
Целью данного исследования является изучение влияния L-арабинозы и D-ксилозы в богатом сахаром напитке на активность сахаразы в кишечнике у здоровых добровольцев путем измерения постпрандиальной глюкозы и инсулина в крови, а также отдельных гормональных ответов кишечника на увеличение доз L- арабинозы и D-ксилозы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Основываясь на предыдущих научных результатах, мы предполагаем, что пентозы снижают потребность в инсулине при метаболизме данной дозы сахарозы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Frederiksberg, Дания, DK-1958
- Institute of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- здоровые мужчины
- ИМТ от 18,4 до 25 кг/м2
- возраст от 18 до 30 лет
Критерий исключения:
- сдача крови за 3 месяца до или во время исследования
- желудочно-кишечные расстройства, сахарный диабет, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, хронические инфекционные заболевания (ВИЧ или гепатит)
- курение
- потребление более 21 алкогольного напитка в неделю
- элитные спортсмены
- на лекарствах
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: 0% пентозы
Чистая сахароза без добавления пентоз.
|
14 здоровых добровольцев приняли участие в рандомизированном двойном слепом перекрестном исследовании, основанном на четырех отдельных тестах.
Напитки, содержащие сахарозу, были дополнены двумя различными дозами D-ксилозы и, кроме того, была включена одна доза L-арабинозы для сравнения с более ранними исследованиями.
Кровь собирали натощак и в течение 3 ч после приема пищи.
Регистрировались ощущения аппетита и потребление энергии.
Желудочно-кишечные симптомы мониторировались в течение 24 часов.
|
|
Активный компаратор: 4% D-ксилоза
Напиток из сахарозы с добавлением 4% D-ксилозы
|
|
|
Активный компаратор: 8% D-ксилоза
Напиток из сахарозы с добавлением 8% D-ксилозы
|
|
|
Активный компаратор: 8% L-арабинозы
Напиток из сахарозы с добавлением 8% L-арабинозы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза крови, инсулин, С-пептид и GLP-1
Временное ограничение: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 мин.
|
Уровень глюкозы, инсулина, С-пептида и глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) во времени, площадь под кривой (AUC), пиковое значение и время до пика
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 мин.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерения аппетита и потребление энергии
Временное ограничение: -15, 30, 60, 90, 120, 150 и 180 мин.
|
Измерения аппетита: площадь под/над кривой (AUC/AOC), среднее значение за 3 часа.
Потребление энергии: регистрировалось потребление энергии ad libitum во время обеда.
VAS использовали для оценки вкусовых качеств (внешний вид, запах, вкус, послевкусие и общая вкусовая привлекательность) обеда ad libitum.
|
-15, 30, 60, 90, 120, 150 и 180 мин.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Jens R Andersen, MD,MPA, Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 октября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 октября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- (KF) 11 324909
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .