- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01957098
Les effets du L-arabinose et du D-xylose sur l'activité sucrase intestinale chez l'homme (M192)
7 octobre 2013 mis à jour par: AAstrup, University of Copenhagen
Le but de cette étude est d'étudier l'effet du L-arabinose et du D-xylose dans une boisson riche en sucre sur l'activité de la sucrase intestinale chez des volontaires sains en mesurant la glycémie et l'insuline postprandiales, et certaines réponses hormonales intestinales à des doses croissantes de L- arabinose et D-xylose.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Sur la base de résultats scientifiques antérieurs, nous émettons l'hypothèse que les pentoses diminuent la demande d'insuline en métabolisant une dose donnée de saccharose.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Frederiksberg, Danemark, DK-1958
- Institute of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- hommes en bonne santé
- IMC entre 18,4 et 25 kg/m2
- âge entre 18 et 30 ans
Critère d'exclusion:
- don de sang 3 mois avant ou pendant l'étude
- troubles gastro-intestinaux, diabète, hypertension, hyperlipidémie, maladie infectieuse chronique (VIH ou hépatite)
- fumeur
- consommation de plus de 21 boissons alcoolisées/semaine
- athlètes d'élite
- sur les médicaments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: 0% pentose
Saccharose pur sans pentoses ajoutés.
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14 sujets sains ont participé à une étude croisée randomisée en double aveugle basée sur quatre tests simples.
Les boissons contenant du saccharose ont été complétées par deux doses différentes de D-xylose et en plus une dose de L-arabinose a été incluse pour comparaison avec des études antérieures.
Le sang a été prélevé à jeun et pendant 3 heures après le repas.
Les sensations d'appétit et l'apport énergétique ont été enregistrés.
Les symptômes gastro-intestinaux ont été surveillés pendant 24 heures
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Comparateur actif: 4% D-xylose
Boisson au saccharose additionnée de 4% de D-xylose
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Comparateur actif: 8% D-xylose
Boisson au saccharose additionnée de 8% de D-xylose
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Comparateur actif: 8% L-arabinose
Boisson au saccharose additionnée de 8% de L-arabinose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glycémie, insuline, peptide C et GLP-1
Délai: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min
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Niveau de glucose, d'insuline, de peptide C et de peptide-1 de type glucagon (GLP-1) au fil du temps, l'aire sous la courbe (AUC), la valeur maximale et le temps jusqu'au pic
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-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures de l'appétit et apport énergétique
Délai: -15, 30, 60, 90, 120, 150 et 180 min
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Mesures de l'appétit : aire sous/au-dessus de la courbe (AUC/AOC), moyenne sur 3 h.
Apport énergétique : l'apport énergétique ad libitum au déjeuner a été enregistré.
L'EVA a été utilisée pour évaluer la palatabilité (apparence, odeur, goût, arrière-goût et palatabilité globale) du déjeuner ad libitum.
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-15, 30, 60, 90, 120, 150 et 180 min
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jens R Andersen, MD,MPA, Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2013
Première publication (Estimation)
8 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- (KF) 11 324909
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