- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01957098
Effekterna av L-arabinos och D-xylos på intestinal sukrasaktivitet hos människa (M192)
7 oktober 2013 uppdaterad av: AAstrup, University of Copenhagen
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av L-arabinos och D-xylos i en sockerrik dryck på intestinal sukrasaktivitet hos friska frivilliga genom att mäta postprandialt blodsocker och insulin, och utvalda intestinala hormonella svar på ökande doser av L- arabinos och D-xylos.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Baserat på tidigare vetenskapliga resultat antar vi att pentoser minskar efterfrågan på insulin vid metabolisering av en given dos sackaros.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, DK-1958
- Institute of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska män
- BMI mellan 18,4-25 kg/m2
- ålder mellan 18 och 30
Exklusions kriterier:
- donation av blod 3 månader före eller under studien
- gastrointestinala störningar, diabetes, högt blodtryck, hyperlipidemi, kronisk infektionssjukdom (HIV eller hepatit)
- rökning
- konsumtion av mer än 21 alkoholhaltiga drycker/vecka
- elitidrottare
- på medicinering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: 0 % pentos
Ren sackaros utan tillsatt pentos.
|
14 friska försökspersoner deltog i en randomiserad dubbelblind cross-over-studie baserad på fyra enstaka tester.
Sackarosinnehållande drycker kompletterades med två olika doser av D-xylos och dessutom inkluderades en dos L-arabinos för jämförelse med tidigare studier.
Blod samlades fastande och under 3 timmar efter måltid.
Aptitförnimmelser och energiintag registrerades.
Gastrointestinala symtom övervakades under 24 timmar
|
|
Aktiv komparator: 4 % D-xylos
Sackarosdryck kompletterad med 4% D-xylos
|
|
|
Aktiv komparator: 8 % D-xylos
Sackarosdryck kompletterad med 8 % D-xylos
|
|
|
Aktiv komparator: 8% L-arabinos
Sackarosdryck kompletterad med 8% L-arabinos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodsocker, insulin, C-peptid och GLP-1
Tidsram: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min
|
Nivå av glukos, insulin, C-peptid och glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) över tiden, arean under kurvan (AUC), toppvärdet och tiden till topp
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aptitmätningar och energiintag
Tidsram: -15, 30, 60, 90, 120, 150 och 180 min
|
Aptitmätningar: area under/över kurvan (AUC/AOC), medelvärde på 3 timmar.
Energiintag: ad libitum energiintaget vid lunch registrerades.
VAS användes för att bedöma smakligheten (utseende, lukt, smak, eftersmak och övergripande smaklighet) av ad libitum-lunchen.
|
-15, 30, 60, 90, 120, 150 och 180 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Jens R Andersen, MD,MPA, Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
8 oktober 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 oktober 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2013
Senast verifierad
1 oktober 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- (KF) 11 324909
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .