- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01957098
Os Efeitos da L-Arabinose e D-xilose na Atividade Intestinal da Sucrase no Homem (M192)
7 de outubro de 2013 atualizado por: AAstrup, University of Copenhagen
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da L-arabinose e D-xilose em uma bebida rica em açúcar na atividade da sacarase intestinal em voluntários saudáveis, medindo a glicose e a insulina no sangue pós-prandial e selecionando respostas hormonais intestinais a doses crescentes de L- arabinose e D-xilose.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Com base em resultados científicos anteriores, hipotetizamos que as pentoses diminuem a demanda de insulina para metabolizar uma determinada dose de sacarose.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Frederiksberg, Dinamarca, DK-1958
- Institute of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- machos saudáveis
- IMC entre 18,4-25 kg/m2
- idade entre 18 e 30
Critério de exclusão:
- doação de sangue 3 meses antes ou durante o estudo
- distúrbios gastrointestinais, diabetes, hipertensão, hiperlipidemia, doença infecciosa crônica (HIV ou hepatite)
- fumar
- consumo de mais de 21 bebidas alcoólicas/semana
- atletas de elite
- na medicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: 0% pentose
Sacarose pura sem adição de pentoses.
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14 indivíduos saudáveis participaram de um estudo randomizado duplo-cego cruzado baseado em quatro testes únicos.
Bebidas contendo sacarose foram suplementadas com duas doses diferentes de D-xilose e, além disso, uma dose de L-arabinose foi incluída para comparação com estudos anteriores.
O sangue foi coletado em jejum e por 3 horas pós-prandial.
Sensações de apetite e ingestão de energia foram registradas.
Os sintomas gastrointestinais foram monitorados por 24 horas
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Comparador Ativo: 4% D-xilose
Bebida de sacarose suplementada com 4% de D-xilose
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Comparador Ativo: 8% D-xilose
Bebida de sacarose suplementada com 8% de D-xilose
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Comparador Ativo: 8% L-arabinose
Bebida de sacarose suplementada com 8% de L-arabinose
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicemia, insulina, peptídeo C e GLP-1
Prazo: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos
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Nível de glicose, insulina, peptídeo C e peptídeo semelhante ao glucagon-1 (GLP-1) ao longo do tempo, a área sob a curva (AUC), o valor de pico e o tempo para atingir o pico
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-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas de apetite e consumo de energia
Prazo: -15, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 min
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Medidas do apetite: área sob/sobre a curva (AUC/AOC), média de 3 horas.
Ingestão de energia: foi registrada a ingestão de energia ad libitum no almoço.
A EVA foi utilizada para avaliar a palatabilidade (aparência, cheiro, sabor, gosto residual e palatabilidade geral) do almoço ad libitum.
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-15, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 min
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jens R Andersen, MD,MPA, Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- (KF) 11 324909
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