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Os Efeitos da L-Arabinose e D-xilose na Atividade Intestinal da Sucrase no Homem (M192)

7 de outubro de 2013 atualizado por: AAstrup, University of Copenhagen
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da L-arabinose e D-xilose em uma bebida rica em açúcar na atividade da sacarase intestinal em voluntários saudáveis, medindo a glicose e a insulina no sangue pós-prandial e selecionando respostas hormonais intestinais a doses crescentes de L- arabinose e D-xilose.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Com base em resultados científicos anteriores, hipotetizamos que as pentoses diminuem a demanda de insulina para metabolizar uma determinada dose de sacarose.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Frederiksberg, Dinamarca, DK-1958
        • Institute of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • machos saudáveis
  • IMC entre 18,4-25 kg/m2
  • idade entre 18 e 30

Critério de exclusão:

  • doação de sangue 3 meses antes ou durante o estudo
  • distúrbios gastrointestinais, diabetes, hipertensão, hiperlipidemia, doença infecciosa crônica (HIV ou hepatite)
  • fumar
  • consumo de mais de 21 bebidas alcoólicas/semana
  • atletas de elite
  • na medicação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: 0% pentose
Sacarose pura sem adição de pentoses.
14 indivíduos saudáveis ​​participaram de um estudo randomizado duplo-cego cruzado baseado em quatro testes únicos. Bebidas contendo sacarose foram suplementadas com duas doses diferentes de D-xilose e, além disso, uma dose de L-arabinose foi incluída para comparação com estudos anteriores. O sangue foi coletado em jejum e por 3 horas pós-prandial. Sensações de apetite e ingestão de energia foram registradas. Os sintomas gastrointestinais foram monitorados por 24 horas
Comparador Ativo: 4% D-xilose
Bebida de sacarose suplementada com 4% de D-xilose
Comparador Ativo: 8% D-xilose
Bebida de sacarose suplementada com 8% de D-xilose
Comparador Ativo: 8% L-arabinose
Bebida de sacarose suplementada com 8% de L-arabinose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicemia, insulina, peptídeo C e GLP-1
Prazo: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos
Nível de glicose, insulina, peptídeo C e peptídeo semelhante ao glucagon-1 (GLP-1) ao longo do tempo, a área sob a curva (AUC), o valor de pico e o tempo para atingir o pico
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas de apetite e consumo de energia
Prazo: -15, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 min
Medidas do apetite: área sob/sobre a curva (AUC/AOC), média de 3 horas. Ingestão de energia: foi registrada a ingestão de energia ad libitum no almoço. A EVA foi utilizada para avaliar a palatabilidade (aparência, cheiro, sabor, gosto residual e palatabilidade geral) do almoço ad libitum.
-15, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 min

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jens R Andersen, MD,MPA, Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

8 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de outubro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2013

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • (KF) 11 324909

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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