Gli effetti dell'L-arabinosio e del D-xilosio sull'attività della saccarasi intestinale nell'uomo (M192)
7 ottobre 2013 aggiornato da: AAstrup, University of Copenhagen
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto di L-arabinosio e D-xilosio in una bevanda ricca di zucchero sull'attività della saccarasi intestinale in volontari sani misurando la glicemia e l'insulina postprandiali e le risposte ormonali intestinali selezionate all'aumento delle dosi di L- arabinosio e D-xilosio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sulla base di precedenti risultati scientifici, ipotizziamo che i pentosi riducano la richiesta di insulina nel metabolizzare una data dose di saccarosio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Frederiksberg, Danimarca, DK-1958
- Institute of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschi sani
- BMI tra 18,4-25 kg/m2
- età compresa tra i 18 e i 30 anni
Criteri di esclusione:
- donazione di sangue 3 mesi prima o durante lo studio
- disturbi gastrointestinali, diabete, ipertensione, iperlipidemia, malattia infettiva cronica (HIV o epatite)
- fumare
- consumo di più di 21 bevande alcoliche/settimana
- atleti d'élite
- sui farmaci
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: 0% pentoso
Saccarosio puro senza aggiunta di pentosi.
|
14 soggetti sani hanno partecipato a uno studio incrociato randomizzato in doppio cieco basato su quattro singoli test.
Le bevande contenenti saccarosio sono state integrate con due diverse dosi di D-xilosio e in aggiunta è stata inclusa una dose di L-arabinosio per il confronto con studi precedenti.
Il sangue è stato raccolto a digiuno e per 3 ore dopo il pasto.
Sono state registrate le sensazioni di appetito e l'assunzione di energia.
I sintomi gastrointestinali sono stati monitorati per 24 ore
|
|
Comparatore attivo: 4% D-xilosio
Bevanda al saccarosio addizionata di D-xilosio al 4%.
|
|
|
Comparatore attivo: 8% D-xilosio
Bevanda al saccarosio integrata con D-xilosio all'8%.
|
|
|
Comparatore attivo: 8% L-arabinosio
Bevanda al saccarosio integrata con L-arabinosio all'8%.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Glicemia, insulina, C-peptide e GLP-1
Lasso di tempo: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuti
|
Livello di glucosio, insulina, peptide C e peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) nel tempo, area sotto la curva (AUC), valore di picco e tempo al picco
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazioni dell'appetito e assunzione di energia
Lasso di tempo: -15, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti
|
Misurazioni dell'appetito: area sotto/sopra la curva (AUC/AOC), media su 3 ore.
Apporto energetico: è stato registrato l'apporto energetico ad libitum a pranzo.
La VAS è stata utilizzata per valutare l'appetibilità (aspetto, odore, gusto, retrogusto e appetibilità complessiva) del pranzo ad libitum.
|
-15, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Jens R Andersen, MD,MPA, Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
8 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 ottobre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2013
Ultimo verificato
1 ottobre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- (KF) 11 324909
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .