- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01957098
L-arabinoosin ja D-ksyloosin vaikutukset suoliston sakkaroosin toimintaan ihmisellä (M192)
maanantai 7. lokakuuta 2013 päivittänyt: AAstrup, University of Copenhagen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia L-arabinoosin ja D-ksyloosin vaikutusta sokeripitoisessa juomassa suoliston sakkaroosiaktiivisuuteen terveillä vapaaehtoisilla mittaamalla aterian jälkeisiä verensokeria ja insuliinia sekä valikoituja suoliston hormonaalisia vasteita kasvaville L-annoksille. arabinoosi ja D-ksyloosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiempien tieteellisten tulosten perusteella oletamme, että pentoosit vähentävät insuliinin tarvetta tietyn sakkaroosiannoksen metaboloinnissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Frederiksberg, Tanska, DK-1958
- Institute of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä miehiä
- BMI 18,4-25 kg/m2
- ikä 18-30 välillä
Poissulkemiskriteerit:
- verenluovutus 3 kuukautta ennen tutkimusta tai sen aikana
- ruoansulatuskanavan sairaudet, diabetes, verenpainetauti, hyperlipidemia, krooninen infektiosairaus (HIV tai hepatiitti)
- tupakointi
- yli 21 alkoholijuoman kulutusta viikossa
- huippu-urheilijoita
- lääkityksen päällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 0 % pentoosia
Puhdasta sakkaroosia ilman lisättyjä pentooseja.
|
14 tervettä henkilöä osallistui satunnaistettuun kaksoissokkoutettuun ristikkäistutkimukseen, joka perustui neljään yksittäiseen testiin.
Sakkaroosia sisältäviä juomia täydennettiin kahdella eri annoksella D-ksyloosia ja lisäksi yksi annos L-arabinoosia vertailuksi aikaisempiin tutkimuksiin.
Veri otettiin paaston jälkeen ja 3 tuntia aterian jälkeen.
Ruokahalun tuntemukset ja energian saanti rekisteröitiin.
Ruoansulatuskanavan oireita seurattiin 24 tunnin ajan
|
|
Active Comparator: 4 % D-ksyloosia
Sakkaroosijuoma täydennettynä 4 % D-ksyloosilla
|
|
|
Active Comparator: 8 % D-ksyloosia
Sakkaroosijuoma täydennettynä 8 % D-ksyloosilla
|
|
|
Active Comparator: 8 % L-arabinoosia
Sakkaroosijuoma täydennettynä 8 % L-arabinoosilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokeri, insuliini, C-peptidi ja GLP-1
Aikaikkuna: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min
|
Glukoosin, insuliinin, C-peptidin ja glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GLP-1) taso ajan myötä, käyrän alla oleva pinta-ala (AUC), huippuarvo ja aika huippuun
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokahalun mittaukset ja energian saanti
Aikaikkuna: -15, 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 min
|
Ruokahalun mittaukset: pinta-ala käyrän alla/yli (AUC/AOC), 3 tunnin keskiarvo.
Energian saanti: lounaan ad libitum energianotto rekisteröitiin.
VAS:a käytettiin ad libitum -lounaan maun (ulkonäkö, tuoksu, maku, jälkimaku ja yleinen maku) arvioimiseen.
|
-15, 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jens R Andersen, MD,MPA, Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 8. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- (KF) 11 324909
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .