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Die Auswirkungen von L-Arabinose und D-Xylose auf die intestinale Sucrase-Aktivität beim Menschen (M192)

7. Oktober 2013 aktualisiert von: AAstrup, University of Copenhagen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung von L-Arabinose und D-Xylose in einem zuckerreichen Getränk auf die intestinale Sucrase-Aktivität bei gesunden Probanden zu untersuchen, indem postprandialer Blutzucker und Insulin sowie ausgewählte hormonelle Reaktionen des Darms auf steigende L-Dosen gemessen werden. Arabinose und D-Xylose.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Basierend auf früheren wissenschaftlichen Ergebnissen gehen wir davon aus, dass Pentosen den Insulinbedarf bei der Verstoffwechselung einer bestimmten Saccharosedosis verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Frederiksberg, Dänemark, DK-1958
        • Institute of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Männer
  • BMI zwischen 18,4 und 25 kg/m2
  • Alter zwischen 18 und 30 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Blutspende 3 Monate vor oder während der Studie
  • Magen-Darm-Störungen, Diabetes, Bluthochdruck, Hyperlipidämie, chronische Infektionskrankheiten (HIV oder Hepatitis)
  • Rauchen
  • Konsum von mehr als 21 alkoholischen Getränken/Woche
  • Spitzensportler
  • auf Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: 0 % Pentose
Reine Saccharose ohne Zusatz von Pentosen.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Komparator: 0 % Pentose
An einer randomisierten, doppelblinden Cross-Over-Studie, die auf vier Einzeltests basierte, nahmen 14 gesunde Probanden teil. Saccharosehaltige Getränke wurden mit zwei verschiedenen Dosen D-Xylose ergänzt und zusätzlich wurde zum Vergleich mit früheren Studien eine Dosis L-Arabinose hinzugefügt. Die Blutentnahme erfolgte nüchtern und drei Stunden lang postprandial. Es wurden Appetitempfindungen und Energieaufnahme registriert. Die gastrointestinalen Symptome wurden 24 Stunden lang überwacht
Aktiver Komparator: 4 % D-Xylose
Saccharosegetränk, ergänzt mit 4 % D-Xylose
Nahrungsergänzungsmittel: Aktiver Komparator: 4 % D-Xylose
Aktiver Komparator: 8 % D-Xylose
Saccharosegetränk, ergänzt mit 8 % D-Xylose
Nahrungsergänzungsmittel: Aktiver Komparator: 8 % D-Xylose
Aktiver Komparator: 8 % L-Arabinose
Saccharosegetränk, ergänzt mit 8 % L-Arabinose
Nahrungsergänzungsmittel: Aktiver Komparator: 8 % L-Arabinose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzucker, Insulin, C-Peptid und GLP-1
Zeitfenster: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 Min
Spiegel von Glukose, Insulin, C-Peptid und Glucagon-ähnlichem Peptid-1 (GLP-1) im Zeitverlauf, die Fläche unter der Kurve (AUC), der Spitzenwert und die Zeit bis zum Spitzenwert
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 Min

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Appetitmessungen und Energieaufnahme
Zeitfenster: -15, 30, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten
Appetitmessungen: Fläche unter/über der Kurve (AUC/AOC), 3-Stunden-Mittelwert. Energieaufnahme: Es wurde die Energieaufnahme ad libitum zum Mittagessen erfasst. VAS wurde verwendet, um die Schmackhaftigkeit (Aussehen, Geruch, Geschmack, Nachgeschmack und allgemeine Schmackhaftigkeit) des Ad-libitum-Mittagessens zu beurteilen.
-15, 30, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Copenhagen

Mitarbeiter

Danisco

Ermittler

  • Studienstuhl: Jens R Andersen, MD,MPA, Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • (KF) 11 324909

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