Effektene av L-Arabinose og D-xylose på intestinal sukraseaktivitet hos mennesker (M192)
7. oktober 2013 oppdatert av: AAstrup, University of Copenhagen
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av L-arabinose og D-xylose i en sukkerrik drikk på intestinal sukraseaktivitet hos friske frivillige ved å måle postprandial blodsukker og insulin, og utvalgte intestinale hormonelle responser på økende doser av L- arabinose og D-xylose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Basert på tidligere vitenskapelige resultater antar vi at pentoser reduserer etterspørselen etter insulin ved metabolisering av en gitt dose sukrose.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, DK-1958
- Institute of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske menn
- BMI mellom 18,4-25 kg/m2
- alder mellom 18 og 30
Ekskluderingskriterier:
- donasjon av blod 3 måneder før eller under studien
- gastrointestinale lidelser, diabetes, hypertensjon, hyperlipidemi, kronisk infeksjonssykdom (HIV eller hepatitt)
- røyking
- inntak av mer enn 21 alkoholholdige drikker/uke
- eliteidrettsutøvere
- på medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: 0 % pentose
Ren sukrose uten tilsatt pentoser.
|
14 friske forsøkspersoner deltok i en randomisert dobbeltblindet cross-over-studie basert på fire enkelttester.
Sukroseholdige drikker ble supplert med to forskjellige doser D-xylose og i tillegg ble en dose L-arabinose inkludert for sammenligning med tidligere studier.
Blod ble samlet fastende og i 3 timer postprandialt.
Appetittfornemmelser og energiinntak ble registrert.
Gastrointestinale symptomer ble overvåket i 24 timer
|
|
Aktiv komparator: 4 % D-xylose
Sukrosedrikk supplert med 4 % D-xylose
|
|
|
Aktiv komparator: 8 % D-xylose
Sukrosedrikk supplert med 8 % D-xylose
|
|
|
Aktiv komparator: 8 % L-arabinose
Sukrosedrikk supplert med 8 % L-arabinose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodsukker, insulin, C-peptid og GLP-1
Tidsramme: -15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min
|
Nivå av glukose, insulin, C-peptid og glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) over tid, arealet under kurven (AUC), toppverdien og tid til topp
|
-15, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appetittmålinger og energiinntak
Tidsramme: -15, 30, 60, 90, 120, 150 og 180 min
|
Appetittmålinger: areal under/over kurven (AUC/AOC), 3-t gjennomsnitt.
Energiinntak: ad libitum energiinntaket til lunsj ble registrert.
VAS ble brukt til å vurdere smaken (utseende, lukt, smak, ettersmak og generell smak) av ad libitum-lunsjen.
|
-15, 30, 60, 90, 120, 150 og 180 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Jens R Andersen, MD,MPA, Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
8. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. oktober 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2013
Sist bekreftet
1. oktober 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- (KF) 11 324909
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .