진정 소아의 호흡 이상을 감지하는 기관전 청진기의 유용성
2018년 12월 21일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
기관삽관을 하지 않은 어린이의 프로포폴 진정 중 인공호흡기 이상을 감지하는 증폭 기관지 청진기의 유용성: 검증 연구
이 연구의 목적은 프로포폴을 진정시킨 비삽관 소아에서 진정제 관련 유해 급성 호흡기 사건을 감지하기 위해 증폭된 기관지 청진기(APS)의 진단 성능을 검증하는 것입니다.
프로포폴 진정 비삽관 소아에서 진정제 관련 유해 급성 호흡기 사건을 감지하는 APS의 민감도/특이성 및 양성/음성 예측값을 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- American Family Children's Hospital (AFCH)
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- AFCH(American Family Children's Hospital) Pediatric Sedation Clinic에서 프로포폴 진정 유도 및 유지 치료를 받고 있는 2세~18세 환자
- 미국 마취학회 점수(ASA) 1-2
제외 기준:
- ASA 점수 > 3
- 산소 요구량 및 심폐 불안정성
- 프로포폴 또는 그 성분에 대한 알레르기
- AFCH 소아진정클리닉 외부에서 프로포폴 진정이 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: APS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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천명음 점수가 2 이상인 청진은 진정 관련 급성 호흡기 부작용으로 정의됩니다.
기간: 프로포폴 진정제 1일째.
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프로포폴 진정제 1일째.
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2 미만의 stridor 점수는 진정 관련 사건이 아닌 것으로 정의됩니다.
기간: 진정제 1일째.
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진정제 1일째.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기도 폐쇄를 예측하기 위한 APS의 양성 예측값과 음성 예측값.
기간: 프로포폴 진정제 1일째.
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대상은 (1) 모든 포함 기준이 충족되고, (2) 진정 전 단계가 완료되고, (3) 진정 유도 및 유지 단계가 완료되면 민감도/특이도 평가에 대해 평가 가능한 것으로 간주됩니다.
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프로포폴 진정제 1일째.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Juan Boriosi, MD, UW Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 22일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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