L'utilité du stéthoscope prétrachéal dans la détection des anomalies respiratoires chez les enfants sous sédation
21 décembre 2018 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
L'utilité du stéthoscope prétrachéal amplifié dans la détection des anomalies ventilatoires pendant la sédation au propofol d'enfants non intubés : une étude de validation
Le but de l'étude est de valider la performance diagnostique du stéthoscope prétrachéal amplifié (APS) pour détecter les événements respiratoires aigus indésirables liés à la sédation chez les enfants non intubés sous sédation au propofol.
Déterminer la sensibilité/spécificité et la valeur prédictive positive/négative de l'APS dans la détection des événements respiratoires aigus indésirables liés à la sédation chez les enfants non intubés sous sédation au propofol.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
105
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- American Family Children's Hospital (AFCH)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 2 à 18 ans subissant l'induction et le maintien d'une sédation au propofol à la clinique de sédation pédiatrique de l'American Family Children's Hospital (AFCH)
- Score de l'American Society of Anesthesiology (ASA) de 1-2
Critère d'exclusion:
- Score ASA > 3
- Besoin en oxygène et instabilité cardiorespiratoire
- Allergie au propofol ou à ses composants
- Patients nécessitant une sédation au propofol en dehors de la clinique de sédation pédiatrique de l'AFCH
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: APS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Une auscultation d'un score de stridor supérieur ou égal à 2 sera définie comme un événement respiratoire aigu indésirable lié à la sédation
Délai: Jour 1 de la sédation au propofol.
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Jour 1 de la sédation au propofol.
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Un score de stridor inférieur à 2 sera défini comme un événement non lié à la sédation.
Délai: Jour 1 de sédation.
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Jour 1 de sédation.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La valeur prédictive positive et la valeur prédictive négative de l'APS pour prédire l'obstruction des voies respiratoires.
Délai: Jour 1 de la sédation au propofol.
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Un sujet sera considéré comme évaluable pour l'évaluation de la sensibilité/spécificité si (1) tous les critères d'inclusion sont remplis, (2) la phase de présédation est terminée et (3) la phase d'induction et de maintenance de la sédation est terminée.
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Jour 1 de la sédation au propofol.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juan Boriosi, MD, UW Madison
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
22 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
22 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2013
Première publication (Estimation)
8 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC 2012-0259
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