Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost pretracheálního stetoskopu při detekci respiračních abnormalit u sedovaných dětí

21. prosince 2018 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Užitečnost amplifikovaných pretracheálních stetoskopů při detekci ventilačních abnormalit během sedace propofolem u neintubovaných dětí: validační studie

Účelem studie je ověřit diagnostický výkon amplifikovaného pretracheálního stetoskopu (APS) k detekci nežádoucích akutních respiračních příhod souvisejících se sedací u neintubovaných dětí sedovaných propofolem. Stanovit senzitivitu/specifičnost a pozitivní/negativní prediktivní hodnotu APS při detekci nežádoucích akutních respiračních příhod souvisejících se sedací u neintubovaných dětí se sedací propofolem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • American Family Children's Hospital (AFCH)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 2 až 18 let podstupující indukci a udržování sedace propofolem na klinice dětské sedace Americké rodinné dětské nemocnice (AFCH)
  • Skóre Americké anesteziologické společnosti (ASA) 1-2

Kritéria vyloučení:

  • Skóre ASA > 3
  • Potřeba kyslíku a kardiorespirační nestabilita
  • Alergie na propofol nebo jeho složky
  • Pacienti vyžadující sedaci propofolem mimo kliniku dětské sedace AFCH

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: APS
Postup: APS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Auskultace stridorového skóre většího nebo rovného 2 bude definována jako nežádoucí akutní respirační příhoda související se sedací
Časové okno: 1. den sedace propofolem.
1. den sedace propofolem.
Stridor skóre menší než 2 bude definováno jako událost nesouvisející se sedací.
Časové okno: 1. den sedace.
1. den sedace.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozitivní prediktivní hodnota a negativní prediktivní hodnota APS pro predikci obstrukce dýchacích cest.
Časové okno: 1. den sedace propofolem.
Subjekt bude považován za hodnotitelný pro hodnocení citlivosti/specifičnosti, pokud (1) jsou splněna všechna kritéria pro zařazení, (2) je dokončena fáze presedace a (3) je dokončena fáze indukce a udržování sedace.
1. den sedace propofolem.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juan Boriosi, MD, UW Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

22. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

22. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC 2012-0259

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na APS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit