A pretracheális sztetoszkóp használata szedált gyermekek légzési rendellenességeinek kimutatásában
2018. december 21. frissítette: University of Wisconsin, Madison
Az amplifikált pretracheális sztetoszkóp hasznossága a légzési rendellenességek kimutatásában nem intubált gyermekek propofol szedációja során: Validációs vizsgálat
A vizsgálat célja az amplifikált pretracheális sztetoszkóp (APS) diagnosztikai teljesítményének validálása a szedációval összefüggő nemkívánatos akut légzési események kimutatására propofollal szedált, nem intubált gyermekeknél.
Az APS szenzitivitásának/specifitásának és pozitív/negatív prediktív értékének meghatározása a szedációval összefüggő nemkívánatos akut légzési események kimutatásában propofollal szedált, nem intubált gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
105
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
- American Family Children's Hospital (AFCH)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2 és 18 év közötti betegek, akiknél propofol szedációt indítanak és tartanak fenn az American Family Children's Hospital (AFCH) Gyermek szedációs klinikáján
- Az Amerikai Aneszteziológiai Társaság pontszáma (ASA) 1-2
Kizárási kritériumok:
- ASA-pontszám > 3
- Oxigénszükséglet és kardiorespiratorikus instabilitás
- Allergia a propofolra vagy összetevőire
- Olyan betegek, akiknek propofol szedációra van szükségük az AFCH Gyermek szedációs klinikán kívül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: APS
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A 2-nél nagyobb vagy egyenlő stridor pontszám meghallgatása szedációval összefüggő nemkívánatos akut légzési eseménynek minősül.
Időkeret: A propofol szedáció 1. napja.
|
A propofol szedáció 1. napja.
|
|
A 2-nél kisebb stridor-pontszám nem szedációhoz kapcsolódó eseménynek minősül.
Időkeret: A szedáció 1. napja.
|
A szedáció 1. napja.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az APS pozitív prediktív és negatív prediktív értéke a légúti obstrukció előrejelzésére.
Időkeret: A propofol szedáció 1. napja.
|
Az alany akkor tekinthető értékelhetőnek az érzékenység/specificitás értékeléséhez, ha (1) az összes felvételi kritérium teljesül, (2) a presedációs fázis befejeződött, és (3) a szedáció indukciós és fenntartó szakasza befejeződött.
|
A propofol szedáció 1. napja.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Juan Boriosi, MD, UW Madison
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. március 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. március 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 30.
Első közzététel (Becslés)
2013. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. december 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 21.
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC 2012-0259
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .