Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A utilidade do estetoscópio pré-traqueal na detecção de anormalidades respiratórias em crianças sedadas

21 de dezembro de 2018 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

A utilidade do estetoscópio pré-traqueal amplificado na detecção de anormalidades ventilatórias durante a sedação com propofol em crianças não intubadas: um estudo de validação

O objetivo do estudo é validar o desempenho diagnóstico do estetoscópio pré-traqueal amplificado (APS) para detectar eventos respiratórios agudos adversos relacionados à sedação em crianças não intubadas sedadas com propofol. Determinar a sensibilidade/especificidade e o valor preditivo positivo/negativo do APS na detecção de eventos respiratórios agudos adversos relacionados à sedação em crianças não intubadas sedadas com propofol.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

105

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • American Family Children's Hospital (AFCH)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 2 a 18 anos de idade submetidos à indução e manutenção da sedação com propofol na Clínica de Sedação Pediátrica do American Family Children's Hospital (AFCH)
  • Pontuação da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) de 1-2

Critério de exclusão:

  • Pontuação ASA > 3
  • Necessidade de oxigênio e instabilidade cardiorrespiratória
  • Alergia ao propofol ou seus componentes
  • Pacientes que necessitam de sedação com propofol fora da Clínica de Sedação Pediátrica AFCH

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: APS
Procedimento: APS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Uma ausculta de um escore de estridor maior ou igual a 2 será definida como um evento respiratório agudo adverso relacionado à sedação
Prazo: Dia 1 de sedação com propofol.
Dia 1 de sedação com propofol.
Uma pontuação de estridor inferior a 2 será definida como evento não relacionado à sedação.
Prazo: 1º dia de sedação.
1º dia de sedação.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O valor preditivo positivo e o valor preditivo negativo da APS para prever a obstrução das vias aéreas.
Prazo: Dia 1 de sedação com propofol.
Um sujeito será considerado avaliável para a avaliação de sensibilidade/especificidade se (1) todos os critérios de inclusão forem atendidos, (2) a fase de pré-sedação for concluída e (3) a fase de indução e manutenção da sedação for concluída.
Dia 1 de sedação com propofol.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Wisconsin, Madison

Investigadores

  • Investigador principal: Juan Boriosi, MD, UW Madison

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

22 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

22 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

8 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSC 2012-0259

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em APS

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Switzerland

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever