Pretrakeaalisen stetoskoopin hyödyllisyys hengitysteiden poikkeavuuksien havaitsemisessa rauhoitetuilla lapsilla
perjantai 21. joulukuuta 2018 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Vahvistetun pretrakeaalisen stetoskoopin hyödyllisyys hengityshäiriöiden havaitsemisessa ei-intuboitujen lasten propofolisedaatiossa: validointitutkimus
Tutkimuksen tarkoituksena on validoida amplifioidun pretrakeaalisen stetoskoopin (APS) diagnostinen suorituskyky sedaatioon liittyvien haitallisten akuuttien hengitystapahtumien havaitsemiseksi propofolisedatoiduilla ei-intuboiduilla lapsilla.
APS:n herkkyyden/spesifisyyden ja positiivisen/negatiivisen ennustusarvon määrittämiseksi sedaatioon liittyvien haitallisten akuuttien hengitystapahtumien havaitsemisessa propofolisedatoiduilla ei-intuboiduilla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- American Family Children's Hospital (AFCH)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2-18-vuotiaat potilaat, joille tehdään propofolisedatia ja -hoitoa American Family Children's Hospitalin (AFCH) lasten sedatioklinikalla
- American Society of Anesthesiology (ASA) pisteet 1-2
Poissulkemiskriteerit:
- ASA-pisteet > 3
- Hapen tarve ja sydän- ja hengityselinten epävakaus
- Allergia propofolille tai sen komponenteille
- Potilaat, jotka tarvitsevat propofolisedaatiota AFCH:n lasten sedatioklinikan ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: APS
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuuntelu, jonka stridor-pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 2, määritellään sedaatioon liittyväksi haitalliseksi akuutiksi hengitystapahtumaksi
Aikaikkuna: Propofoli-sedaatiopäivä 1.
|
Propofoli-sedaatiopäivä 1.
|
|
Stridor-pisteet alle 2 määritellään ei-sedaatioon liittyväksi tapahtumaksi.
Aikaikkuna: 1. sedaatiopäivä.
|
1. sedaatiopäivä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
APS:n positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo hengitysteiden tukkeutumisen ennustamiseen.
Aikaikkuna: Propofoli-sedaatiopäivä 1.
|
Kohde katsotaan arvioitavaksi herkkyyden/spesifisyyden arvioinnissa, jos (1) kaikki sisällyttämiskriteerit täyttyvät, (2) presedaatiovaihe on suoritettu ja (3) sedaation induktio- ja ylläpitovaihe on suoritettu.
|
Propofoli-sedaatiopäivä 1.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Juan Boriosi, MD, UW Madison
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC 2012-0259
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .