La utilidad del estetoscopio pretraqueal en la detección de anomalías respiratorias en niños sedados
21 de diciembre de 2018 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
La utilidad del estetoscopio pretraqueal amplificado en la detección de anomalías ventilatorias durante la sedación con propofol en niños no intubados: un estudio de validación
El propósito del estudio es validar el rendimiento diagnóstico del estetoscopio pretraqueal amplificado (APS) para detectar eventos respiratorios agudos adversos relacionados con la sedación en niños sedados con propofol y no intubados.
Determinar la sensibilidad/especificidad y el valor predictivo positivo/negativo del APS en la detección de eventos respiratorios agudos adversos relacionados con la sedación en niños sedados con propofol y no intubados.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
105
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- American Family Children's Hospital (AFCH)
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 2 a 18 años de edad sometidos a inducción y mantenimiento de la sedación con propofol en la Clínica de sedación pediátrica del American Family Children's Hospital (AFCH)
- Puntuación de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) de 1-2
Criterio de exclusión:
- Puntuación ASA > 3
- Requerimiento de oxígeno e inestabilidad cardiorrespiratoria
- Alergia al propofol o a sus componentes
- Pacientes que requieren sedación con propofol fuera de la Clínica de Sedación Pediátrica de AFCH
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: APS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Una auscultación de una puntuación de estridor mayor o igual a 2 se definirá como un evento respiratorio agudo adverso relacionado con la sedación.
Periodo de tiempo: Día 1 de sedación con propofol.
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Día 1 de sedación con propofol.
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Una puntuación de estridor inferior a 2 se definirá como un evento no relacionado con la sedación.
Periodo de tiempo: Día 1 de sedación.
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Día 1 de sedación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El valor predictivo positivo y el valor predictivo negativo del APS para predecir la obstrucción de las vías respiratorias.
Periodo de tiempo: Día 1 de sedación con propofol.
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Un sujeto se considerará evaluable para la evaluación de sensibilidad/especificidad si (1) se cumplen todos los criterios de inclusión, (2) se completa la fase previa a la sedación y (3) se completa la fase de inducción y mantenimiento de la sedación.
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Día 1 de sedación con propofol.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juan Boriosi, MD, UW Madison
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
22 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
22 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC 2012-0259
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