Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användbarheten av pretrakealt stetoskop för att upptäcka andningsavvikelser hos sederade barn

21 december 2018 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

Användbarheten av amplifierat pretrakealt stetoskop för att upptäcka ventilationsavvikelser under propofolsedering av icke intuberade barn: en valideringsstudie

Syftet med studien är att validera den diagnostiska prestandan hos det amplifierade pretrakeala stetoskopet (APS) för att upptäcka sedationsrelaterade negativa akuta andningshändelser hos propofolsederade icke-intuberade barn. För att bestämma sensitiviteten/specificiteten och det positiva/negativa prediktiva värdet av APS vid detektering av sedationsrelaterade negativa akuta andningshändelser hos propofolsederade icke-intuberade barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

105

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • American Family Children's Hospital (AFCH)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 2 till 18 år som genomgår induktion och underhåll av propofolsedation på American Family Children's Hospital (AFCH) Pediatric Sedation Clinic
  • American Society of Anesthesiology poäng (ASA) på 1-2

Exklusions kriterier:

  • ASA poäng > 3
  • Syrebehov och kardiorespiratorisk instabilitet
  • Allergi mot propofol eller dess komponenter
  • Patienter som behöver propofolsedation utanför AFCH Pediatric Sedation Clinic

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: APS
Procedur: APS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
En auskultation av ett stridorpoäng större än eller lika med 2 kommer att definieras som en sederingsrelaterad ogynnsam akut andningshändelse
Tidsram: Dag 1 av propofolsedation.
Dag 1 av propofolsedation.
En stridorpoäng på mindre än 2 kommer att definieras som inte sederingsrelaterad händelse.
Tidsram: Dag 1 av sedering.
Dag 1 av sedering.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det positiva prediktiva värdet och negativa prediktiva värdet för APS för att förutsäga luftvägsobstruktion.
Tidsram: Dag 1 av propofolsedation.
En patient kommer att betraktas som utvärderbar för sensitivitets-/specificitetsutvärderingen om (1) alla inklusionskriterier är uppfyllda, (2) predationsfasen är klar och (3) induktions- och underhållsfasen för sedering är klar.
Dag 1 av propofolsedation.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Utredare

  • Huvudutredare: Juan Boriosi, MD, UW Madison

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

22 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

22 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2013

Första postat (Uppskatta)

8 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSC 2012-0259

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sedation

Kliniska prövningar på APS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera