气管前听诊器在检测镇静儿童呼吸异常中的应用
2018年12月21日 更新者：University of Wisconsin, Madison
放大气管前听诊器在非插管儿童异丙酚镇静期间检测通气异常的效用：一项验证研究
该研究的目的是验证放大气管前听诊器 (APS) 的诊断性能，以检测异丙酚镇静未插管儿童中与镇静相关的不良急性呼吸事件。
确定 APS 在检测丙泊酚镇静未插管儿童镇静相关不良急性呼吸事件中的敏感性/特异性和阳性/阴性预测值。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
105
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53792
- American Family Children's Hospital (AFCH)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在美国家庭儿童医院 (AFCH) 小儿镇静诊所接受异丙酚镇静诱导和维持的 2 岁至 18 岁患者
- 美国麻醉学会评分 (ASA) 为 1-2
排除标准：
- ASA评分> 3
- 需氧量和心肺不稳定
- 对异丙酚或其成分过敏
- 在 AFCH 儿科镇静门诊外需要异丙酚镇静的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：APS
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
大于或等于 2 的喘鸣评分的听诊将被定义为镇静相关的不良急性呼吸事件
大体时间：异丙酚镇静的第 1 天。
|
异丙酚镇静的第 1 天。
|
|
小于 2 的喘鸣评分将被定义为与镇静无关的事件。
大体时间：镇静第 1 天。
|
镇静第 1 天。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
APS预测气道阻塞的阳性预测值和阴性预测值。
大体时间：异丙酚镇静的第 1 天。
|
如果 (1) 满足所有纳入标准，(2) 预镇静阶段完成，以及 (3) 镇静诱导和维持阶段完成，则受试者将被视为可评估敏感性/特异性评估。
|
异丙酚镇静的第 1 天。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Juan Boriosi, MD、UW Madison
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月22日
研究完成 (实际的)
2017年3月22日
研究注册日期
首次提交
2013年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月30日
首次发布 (估计)
2013年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月21日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.