Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nytten av pretrakealt stetoskop for å oppdage respiratoriske abnormiteter hos sederte barn

21. desember 2018 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Nytten av amplifisert pretrakealt stetoskop for å oppdage ventilasjonsabnormiteter under propofol-sedering av ikke-intuberte barn: en valideringsstudie

Formålet med studien er å validere den diagnostiske ytelsen til det amplifiserte pretrakeale stetoskopet (APS) for å oppdage sedasjonsrelaterte uønskede akutte respirasjonshendelser hos propofol-sederte ikke-intuberte barn. For å bestemme sensitiviteten/spesifisiteten og den positive/negative prediktive verdien til APS ved påvisning av sedasjonsrelaterte uønskede akutte respirasjonshendelser hos propofolsederte ikke-intuberte barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • American Family Children's Hospital (AFCH)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 2 år til 18 år som gjennomgår induksjon og vedlikehold av propofol-sedasjon ved American Family Children's Hospital (AFCH) Pediatric Sedation Clinic
  • American Society of Anesthesiology score (ASA) på 1-2

Ekskluderingskriterier:

  • ASA-scoring > 3
  • Oksygenbehov og kardiorespiratorisk ustabilitet
  • Allergi mot propofol eller dets komponenter
  • Pasienter som trenger propofol-sedasjon utenfor AFCH Pediatric Sedation Clinic

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: APS
Fremgangsmåte: APS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En auskultasjon av en stridorscore større enn eller lik 2 vil bli definert som en sedasjonsrelatert uønsket akutt respirasjonshendelse
Tidsramme: Dag 1 av propofol sedasjon.
Dag 1 av propofol sedasjon.
En stridorscore på mindre enn 2 vil bli definert som ikke sedasjonsrelatert hendelse.
Tidsramme: Dag 1 av sedasjon.
Dag 1 av sedasjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den positive prediktive verdien og den negative prediktive verdien til APS for å forutsi luftveisobstruksjon.
Tidsramme: Dag 1 av propofol sedasjon.
Et individ vil bli vurdert som evaluerbart for sensitivitets-/spesifisitetsevalueringen hvis (1) alle inklusjonskriterier er oppfylt, (2) predasjonsfasen er fullført og (3) sedasjonsinduksjons- og vedlikeholdsfasen er fullført.
Dag 1 av propofol sedasjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Juan Boriosi, MD, UW Madison

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

22. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

22. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

8. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSC 2012-0259

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere