Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Użyteczność stetoskopu przedtchawiczego w wykrywaniu nieprawidłowości w oddychaniu u dzieci pod wpływem środków uspokajających

21 grudnia 2018 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Przydatność amplifikowanego stetoskopu przedtchawiczego w wykrywaniu nieprawidłowości wentylacji podczas sedacji propofolem dzieci niezaintubowanych: badanie walidacyjne

Celem badania jest walidacja skuteczności diagnostycznej amplifikowanego stetoskopu przedtchawiczego (APS) do wykrywania niepożądanych ostrych zdarzeń oddechowych związanych z sedacją u dzieci niezaintubowanych, które zostały poddane sedacji propofolem. Określenie czułości/swoistości i dodatniej/ujemnej wartości predykcyjnej APS w wykrywaniu niepożądanych ostrych zdarzeń oddechowych związanych z sedacją u nieintubowanych dzieci poddanych sedacji propofolem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • American Family Children's Hospital (AFCH)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 2 do 18 lat poddawani indukcji i podtrzymywaniu sedacji propofolem w Poradni Sedacji Dziecięcej Amerykańskiego Szpitala Rodzinnego (AFCH)
  • Wynik American Society of Anesthesiology (ASA) 1-2

Kryteria wyłączenia:

  • Punktacja ASA > 3
  • Zapotrzebowanie na tlen i niestabilność krążeniowo-oddechowa
  • Alergia na propofol lub jego składniki
  • Pacjenci wymagający sedacji propofolem poza Kliniką Sedacji Dziecięcej AFCH

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: APS
Procedura: APS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Osłuchiwanie stridoru o wartości większej lub równej 2 zostanie zdefiniowane jako ostry incydent oddechowy związany z sedacją
Ramy czasowe: 1 dzień sedacji propofolem.
1 dzień sedacji propofolem.
Wynik stridoru mniejszy niż 2 zostanie zdefiniowany jako zdarzenie niezwiązane z sedacją.
Ramy czasowe: 1 dzień sedacji.
1 dzień sedacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dodatnia wartość predykcyjna i ujemna wartość predykcyjna APS do przewidywania niedrożności dróg oddechowych.
Ramy czasowe: 1 dzień sedacji propofolem.
Pacjent zostanie uznany za kwalifikującego się do oceny czułości/swoistości, jeśli (1) wszystkie kryteria włączenia zostaną spełnione, (2) faza presedacji zostanie zakończona, a (3) faza indukcji i podtrzymania sedacji zostanie zakończona.
1 dzień sedacji propofolem.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Śledczy

  • Główny śledczy: Juan Boriosi, MD, UW Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC 2012-0259

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na APS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj