Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полезность претрахеального стетоскопа в выявлении респираторных аномалий у детей, находящихся под седацией

21 декабря 2018 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Полезность предтрахеального стетоскопа с усилением для выявления нарушений вентиляции во время седации пропофолом у неинтубированных детей: валидационное исследование

Целью исследования является подтверждение диагностической эффективности усиленного предтрахеального стетоскопа (APS) для выявления связанных с седацией неблагоприятных острых респираторных явлений у неинтубированных детей, получавших седацию пропофолом. Определить чувствительность/специфичность и положительное/отрицательное прогностическое значение APS при выявлении связанных с седацией неблагоприятных острых респираторных событий у неинтубированных детей, седированных пропофолом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

105

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 2 до 18 лет, проходящие индукционную и поддерживающую седацию пропофолом в педиатрической клинике Американской семейной детской больницы (AFCH).
  • Оценка Американского общества анестезиологов (ASA) 1-2

Критерий исключения:

  • Оценка ASA> 3
  • Потребность в кислороде и кардиореспираторная нестабильность
  • Аллергия на пропофол или его компоненты
  • Пациенты, нуждающиеся в седации пропофолом за пределами Клиники педиатрической седации AFCH

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: АПС
Процедура: АПС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Аускультация стридора, превышающая или равная 2, будет определяться как неблагоприятное острое респираторное явление, связанное с седацией.
Временное ограничение: 1-й день седации пропофолом.
1-й день седации пропофолом.
Если стридор менее 2 баллов, это будет считаться событием, не связанным с седацией.
Временное ограничение: 1-й день седации.
1-й день седации.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Положительная прогностическая ценность и отрицательная прогностическая ценность APS для прогнозирования обструкции дыхательных путей.
Временное ограничение: 1-й день седации пропофолом.
Субъект будет считаться подходящим для оценки чувствительности/специфичности, если (1) соблюдены все критерии включения, (2) фаза предварительной седации завершена и (3) фаза индукции и поддержания седации завершена.
1-й день седации пропофолом.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Следователи

  • Главный следователь: Juan Boriosi, MD, UW Madison

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC 2012-0259

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования АПС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться