Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pretrachealt stetoskops nytte til påvisning af respiratoriske abnormiteter hos sederede børn

21. december 2018 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Anvendeligheden af ​​amplificeret prætrachealt stetoskop til at påvise ventilatoriske abnormiteter under propofol-sedation af ikke-intuberede børn: en valideringsundersøgelse

Formålet med undersøgelsen er at validere den diagnostiske ydeevne af det amplificerede pretracheale stetoskop (APS) til at påvise sedationsrelaterede uønskede akutte respiratoriske hændelser hos propofol-sederede ikke-intuberede børn. At bestemme sensitiviteten/specificiteten og den positive/negative prædiktive værdi af APS ved påvisning af sedationsrelaterede uønskede akutte respiratoriske hændelser hos propofol-sederede ikke-intuberede børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • American Family Children's Hospital (AFCH)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 2 år til 18 år, der gennemgår induktion og vedligeholdelse af propofol-sedation på American Family Children's Hospital (AFCH) Pediatric Sedation Clinic
  • American Society of Anesthesiology score (ASA) på 1-2

Ekskluderingskriterier:

  • ASA-scoring > 3
  • Iltbehov og kardiorespiratorisk ustabilitet
  • Allergi over for propofol eller dets komponenter
  • Patienter, der har behov for propofol-sedation uden for AFCH Pediatric Sedation Clinic

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: APS
Procedure: APS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En auskultation af en stridorscore større end eller lig med 2 vil blive defineret som en sedationsrelateret uønsket akut respiratorisk hændelse
Tidsramme: Dag 1 af propofol-sedation.
Dag 1 af propofol-sedation.
En stridorscore på mindre end 2 vil blive defineret som ikke sedationsrelateret hændelse.
Tidsramme: Dag 1 af sedation.
Dag 1 af sedation.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den positive prædiktive værdi og negative prædiktive værdi af APS til forudsigelse af luftvejsobstruktion.
Tidsramme: Dag 1 af propofol-sedation.
Et emne vil blive betragtet som evaluerbart til sensitivitets-/specificitetsevalueringen, hvis (1) alle inklusionskriterier er opfyldt, (2) prædationsfasen er afsluttet, og (3) sedationsinduktions- og vedligeholdelsesfasen er afsluttet.
Dag 1 af propofol-sedation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juan Boriosi, MD, UW Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

22. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2013

Først opslået (Skøn)

8. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC 2012-0259

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sedation

Kliniske forsøg med APS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner