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鎮静された小児の呼吸異常の検出における気管前聴診器の有用性

2018年12月21日 更新者：University of Wisconsin, Madison

挿管されていない小児のプロポフォール鎮静中の換気異常の検出における増幅気管前聴診器の有用性: 検証研究

研究の目的は、プロポフォールで鎮静され挿管されていない小児における鎮静関連の有害な急性呼吸器事象を検出するための増幅気管前聴診器 (APS) の診断性能を検証することです。 プロポフォールで鎮静され挿管されていない小児における鎮静関連の有害な急性呼吸器事象の検出における APS の感度/特異度および陽性/陰性的中率を決定する。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

105

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • American Family Children's Hospital (AFCH)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • American Family Children's Hospital (AFCH) 小児鎮静クリニックでプロポフォール鎮静の導入と維持を受けている 2 歳から 18 歳の患者
  • 米国麻酔学会スコア (ASA) 1-2

除外基準:

  • ASA スコア > 3
  • 酸素要求量と心肺機能の不安定性
  • プロポフォールまたはその成分に対するアレルギー
  • AFCH小児鎮静クリニック以外でプロポフォール鎮静を必要とする患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：APS
手順：APS

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
2以上の喘鳴スコアの聴診は、鎮静関連の有害な急性呼吸器事象として定義されます。
時間枠：プロポフォール鎮静1日目。
プロポフォール鎮静1日目。
2 未満の喘鳴スコアは、鎮静関連のイベントではないと定義されます。
時間枠：鎮静1日目。
鎮静1日目。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気道閉塞を予測するための APS の陽性的中率と陰性的中率。
時間枠：プロポフォール鎮静1日目。
対象は、(1) すべての対象基準が満たされ、(2) 鎮静前段階が完了し、(3) 鎮静導入および維持段階が完了した場合、感度/特異度の評価について評価可能であるとみなされます。
プロポフォール鎮静1日目。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Wisconsin, Madison

捜査官

  • 主任研究者：Juan Boriosi, MD、UW Madison

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2017年3月22日

研究の完了 (実際)

2017年3月22日

試験登録日

最初に提出

2013年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年9月30日

最初の投稿 (見積もり)

2013年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月21日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HSC 2012-0259

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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