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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01958983
치매에 대한 정서 및 인지 증진을 위한 음악 요법
2013년 10월 6일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
경증 내지 중등도 치매 환자의 정서 및 인지에 대한 음악 치료의 효과
이 연구의 목적은 음악 치료의 효과가 경도에서 중등도 치매 환자의 정서 및 인지 성능을 변화시키는지 확인하는 것입니다.
음악 치료 개입 프로토콜은 드럼 즉흥 연주, 리듬 모방, 음악 인지 및 노래 토론으로 구성됩니다.
주의 깊게 듣고 음악 교육 활동에 적극적으로 참여하면 참가자는 정보 텍스트에 대한 관심과 이해의 초점을 활용할 수 있습니다.
치매 환자의 정서 및 인지 기능에 긍정적인 자극을 제공하기 위해 음악 치료 개입이 제안되었습니다.
본 연구의 결과는 MRI(fMRI)에서 얻은 해부학적 및 기능적 뇌 데이터에서 음악 치료의 효과와 음악 치료의 신경 기질 사이의 관계를 명확히 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
치매 환자는 종종 인지 기능이 저하되고 감정과 성격의 변화를 경험합니다.
뇌의 전두엽과 측두엽의 변화로 인해 치매 환자는 상황을 판단하는 능력이 저하되는 경우가 많습니다.
경험적 연구에 따르면 인지 자극은 치매 환자의 사고력, 집중력 및 기억력을 촉진하는 데 필수적입니다.
체계적인 음악 활동은 주의 깊은 경청과 적극적인 참여를 통해 치매 환자에게 인지 자극을 제공합니다.
또한 드럼 즉흥 연주는 개인의 현재 상태를 반영할 뿐만 아니라 자유로운 연주를 통한 오디오 피드백 역할도 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taoyuan, 대만, 333
- 모병
- Chang Gung Medical Foundation
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연락하다:
- Yu-Cheng Pei, PhD
- 전화번호: 3846 886-3-3281200
- 이메일: yspeii@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상 치매 등급(CDR) 점수: 1 및 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수: 18-24의 경도 치매 진단
제외 기준:
- 음악 감상 및 악보 읽기를 방해하는 심각한 시각 및 청각 장애
- fMRI 안전을 위해: 몸에 파편이나 기타 금속 또는 전자 임플란트가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악 치료 그룹 세션
참가자는 2개월 동안 주 2회 60분 그룹 세션을 받게 됩니다.
각 세션은 음악 치료사가 진행합니다.
음악 치료 세션의 내용은 드럼 연주, 리듬 모방, 악보 읽기, 가사 이해, 노래 및 노래 토론을 포함합니다.
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간섭 없음: 음악 치료 세션 없음
참가자는 0개월과 2개월에 사전 및 사후 평가와 평가를 받게 됩니다.
어떠한 개입도 제공되지 않습니다.
연구 참여가 완료되면 참가자에게 음악 치료 세션이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다중 모델 MRI 분석에 의한 2개월 시점의 기능적 및 구조적 연결성에 대한 기준선에서의 뇌 변화
기간: 기준선 및 8주 음악 치료 개입 후
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모든 참가자는 0개월과 2개월에 두 번의 MRI 스캔을 받았습니다.
이미지는 12채널 헤드 코일이 있는 3.0T Siemens MRI 스캐너에서 획득됩니다.
모든 이미지는 전방 접합-후방 접합 라인과 평행하게 획득됩니다.
이미지 획득 중에 생성된 모션 아티팩트를 최소화하기 위해 각 참가자의 머리는 코일 내부의 쿠션으로 고정됩니다.
본 연구에서는 T1강조 고해상도 해부영상, 휴면상태함수 MRI, 반구확산스펙트럼영상의 3가지 MRI기법을 시행한다.
따라서 T1VBM(voxel-based morphology), TBSS(tract-based space statistics), 기능적 뇌 네트워크 분석 및 구조적 뇌 네트워크 분석을 실험과 통제에서 치매 환자의 뇌 기능적 및 구조적 연결성의 변화를 평가하기 위해 사용할 것입니다. 여러 떼.
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기준선 및 8주 음악 치료 개입 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2개월 후 노인성 우울증 척도(GDS) 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 2개월 시점
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기준선 및 2개월 시점
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2개월 시점에서 Cohen-Mansfield Agitation Inventory(CMAI) 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 2개월 시점
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기준선 및 2개월 시점
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삶의 질 목록(SF-36) 기준선에서 2개월 후 변경
기간: 기준선 및 2개월 시점
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기준선 및 2개월 시점
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2개월 후 정면 평가 배터리(FAB) 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 2개월 시점
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기준선 및 2개월 시점
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2개월 후 드럼 즉흥 연주의 품질 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 2개월 시점
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기준선 및 2개월 시점
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yu-Cheng Pei, PhD, Chang Gung Medical Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
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