促进痴呆症情绪和认知的音乐疗法
2013年10月6日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
音乐疗法对轻度至中度痴呆症患者情绪和认知的影响
本研究的目的是确定音乐疗法的效果是否会改变轻度至中度痴呆症患者的情绪和认知表现。
音乐治疗干预方案由鼓即兴演奏、节奏模仿、音乐认知和歌曲讨论构成。
专心聆听和积极参与音乐培训活动使参与者能够利用他们的注意力和对信息文本的理解。
音乐治疗干预被提议为痴呆症患者的情绪和认知功能提供积极的刺激。
本研究的结果将阐明音乐疗法的效果与音乐疗法的神经基质在从 MRI (fMRI) 获得的解剖学和功能性大脑数据中的关系。
研究概览
详细说明
患有痴呆症的人通常会表现出认知功能的恶化以及情绪和性格的变化。
由于大脑额叶和颞叶的变化，患有痴呆症的人判断情况的能力通常会受损。
实证研究表明，认知刺激对于促进痴呆症患者的思维、注意力和记忆力至关重要。
结构化的音乐活动通过专心聆听和积极参与为痴呆症患者提供认知刺激。
此外，鼓的即兴演奏不仅反映了个人的现状，还通过自由发挥作为一种音频反馈。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taoyuan、台湾、333
- 招聘中
- Chang Gung Medical Foundation
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接触：
- Yu-Cheng Pei, PhD
- 电话号码：3846 886-3-3281200
- 邮箱：yspeii@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 轻度痴呆诊断，临床痴呆评分 (CDR) 评分：1 和简易精神状态检查 (MMSE) 评分：18-24
排除标准：
- 严重的视觉和听力障碍会阻碍音乐聆听和乐谱阅读
- 为了 fMRI 的安全：在他们的身体中植入弹片或其他金属或电子植入物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：音乐治疗小组会议
参与者将在 2 个月的时间内每周两次接受 60 分钟的小组会议。
每节课都将由一位音乐治疗师主持。
音乐治疗环节的内容包括击鼓、节奏模仿、乐谱阅读、歌词理解、唱歌、歌曲讨论。
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无干预：无音乐治疗课程
参与者将在 0 个月和 2 个月时接受前后评估和评价。
不会提供任何干预。
参与者完成学习后将获得音乐治疗课程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过多模型 MRI 分析，大脑在 2 个月时的功能和结构连通性基线发生变化
大体时间：基线和 8 周音乐治疗干预后
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所有参与者将在 0 个月和 2 个月时接受两次 MRI 扫描。
将在具有 12 通道头部线圈的 3.0T 西门子 MRI 扫描仪上获取图像。
所有图像均平行于前连合-后连合线获取。
为了尽量减少图像采集过程中产生的运动伪影，每个参与者的头部都将固定在线圈内的垫子上。
本研究将采用三种 MRI 技术，包括 T1 加权高分辨率解剖图像、静息态功能 MRI 和半球弥散谱成像。
因此，将采用 T1VBM（基于体素的形态学）、TBSS（基于束的空间统计）、功能性脑网络分析和结构性脑网络分析来评估实验和对照中痴呆症患者脑功能和结构连通性的变化团体。
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基线和 8 周音乐治疗干预后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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2 个月时老年抑郁量表 (GDS) 基线的变化
大体时间：基线和 2 个月
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基线和 2 个月
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2 个月时 Cohen-Mansfield 激越量表 (CMAI) 基线的变化
大体时间：基线和 2 个月
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基线和 2 个月
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2 个月时生活质量清单 (SF-36) 基线的变化
大体时间：基线和 2 个月
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基线和 2 个月
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2 个月时正面评估电池 (FAB) 基线的变化
大体时间：基线和 2 个月
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基线和 2 个月
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2 个月内鼓即兴演奏质量基线的变化
大体时间：基线和 2 个月
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基线和 2 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yu-Cheng Pei, PhD、Chang Gung Medical Foundation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (预期的)
2014年9月1日
研究完成 (预期的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月6日
首次发布 (估计)
2013年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月6日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
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