- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01958983
Musicoterapia para promover la emoción y la cognición para la demencia
6 de octubre de 2013 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
El efecto de la musicoterapia en la emoción y la cognición de las personas con demencia leve a moderada
El propósito de este estudio es determinar si los efectos de la musicoterapia alteran el rendimiento emocional y cognitivo de las personas con demencia de leve a moderada.
El protocolo de intervención musicoterapéutica está estructurado por la improvisación de tambores, la imitación de ritmos, la cognición musical y la discusión de canciones.
La escucha atenta y la participación activa en las actividades de formación musical permiten a los participantes utilizar su enfoque de atención y comprensión de textos informativos.
Se propone una intervención de musicoterapia para proporcionar estímulos positivos sobre la emoción y las funciones cognitivas de las personas con demencia.
Los resultados del presente estudio aclararán la relación entre el efecto de la musicoterapia y el sustrato neural de la musicoterapia en los datos cerebrales anatómicos y funcionales obtenidos de la resonancia magnética (fMRI).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas con demencia a menudo exhiben deterioro en las funciones cognitivas y experimentan cambios en las emociones y personalidades.
Debido a los cambios en los lóbulos frontal y temporal del cerebro, las personas con demencia a menudo experimentan una capacidad limitada para juzgar situaciones.
Los estudios empíricos han indicado que la estimulación cognitiva es esencial para facilitar a las personas con demencia el pensamiento, la concentración y la memoria.
Las actividades musicales estructuradas brindan estimulación cognitiva a las personas con demencia a través de la escucha atenta y la participación activa.
Además, la improvisación de batería no solo refleja el estado actual de un individuo, sino que también sirve como retroalimentación de audio a través del juego libre.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taoyuan, Taiwán, 333
- Reclutamiento
- Chang Gung Medical Foundation
-
Contacto:
- Yu-Cheng Pei, PhD
- Número de teléfono: 3846 886-3-3281200
- Correo electrónico: yspeii@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- un diagnóstico de demencia leve con puntuación de Clinical Dementia Rating (CDR): 1 y puntuación del Mini Examen del Estado Mental (MMSE): 18-24
Criterio de exclusión:
- discapacidad visual y auditiva significativa que dificulta escuchar música y leer partituras
- para fMRI safty: con metralla u otro metal o implantes electrónicos en sus cuerpos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sesión de grupo de musicoterapia
Los participantes recibirán una sesión grupal de 60 minutos dos veces por semana durante un período de 2 meses.
Cada sesión estará dirigida por un musicoterapeuta.
Los contenidos de la sesión de musicoterapia incluyen percusión, imitación de ritmo, lectura de partituras, comprensión de letras, canto y discusión de canciones.
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Sin intervención: Sin sesión de musicoterapia
Los participantes recibirán valoraciones previas y posteriores y evaluaciones a los 0 y 2 meses.
No se proporcionará ninguna intervención.
Se ofrecerán sesiones de musicoterapia a los participantes al completar su participación en el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el cerebro desde el inicio en la conectividad funcional y estructural a los 2 meses mediante análisis de resonancia magnética multimodelo
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención de musicoterapia de 8 semanas
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Todos los participantes recibirán dos resonancias magnéticas a los 0 y 2 meses.
Las imágenes se adquirirán en un escáner de resonancia magnética 3.0T Siemens con bobina de cabeza de 12 canales.
Todas las imágenes se adquieren paralelas a la línea comisura anterior-comisura posterior.
Para minimizar el artefacto de movimiento generado durante la adquisición de imágenes, la cabeza de cada participante se inmovilizará con cojines dentro de la bobina.
En este estudio se realizarán tres tipos de técnicas de resonancia magnética, que incluyen imagen anatómica de alta resolución ponderada en T1, resonancia magnética funcional en estado de reposo e imágenes de espectro de difusión de media esfera.
Por lo tanto, T1VBM (morfología basada en vóxeles), TBSS (estadísticas espaciales basadas en tractos), análisis de redes cerebrales funcionales y análisis de redes cerebrales estructurales se emplearán para evaluar los cambios en la conectividad funcional y estructural del cerebro en personas con demencia en experimentos y controles. grupos
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Línea de base y después de la intervención de musicoterapia de 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la escala de depresión geriátrica (GDS) a los 2 meses
Periodo de tiempo: Línea base y a los 2 meses
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Línea base y a los 2 meses
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Cambio con respecto al valor inicial en el inventario de agitación de Cohen-Mansfield (CMAI) a los 2 meses
Periodo de tiempo: Línea base y a los 2 meses
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Línea base y a los 2 meses
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Cambio desde el valor inicial en el Inventario de calidad de vida (SF-36) a los 2 meses
Periodo de tiempo: Línea base y a los 2 meses
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Línea base y a los 2 meses
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Cambio desde el inicio en la batería de evaluación frontal (FAB) a los 2 meses
Periodo de tiempo: Línea base y a los 2 meses
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Línea base y a los 2 meses
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Cambio desde el punto de partida en la calidad de la improvisación de percusión a los 2 meses
Periodo de tiempo: Línea base y a los 2 meses
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Línea base y a los 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yu-Cheng Pei, PhD, Chang Gung Medical Foundation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 101-3041B
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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