Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Muzykoterapia w celu promowania emocji i funkcji poznawczych w przypadku demencji

6 października 2013 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Wpływ muzykoterapii na emocje i funkcje poznawcze osób z łagodną do umiarkowanej demencją

Celem tego badania jest ustalenie, czy efekty muzykoterapii zmieniają zdolności emocjonalne i poznawcze osób z łagodną do umiarkowanej demencją. Protokół interwencji muzykoterapeutycznej składa się z improwizacji perkusyjnej, imitacji rytmu, poznawania muzyki i dyskusji na temat piosenki. Uważne słuchanie i aktywny udział w zajęciach muzycznych pozwalają uczestnikom wykorzystać skupienie uwagi i zrozumienie tekstów informacyjnych. Proponuje się interwencję muzykoterapeutyczną w celu zapewnienia pozytywnej stymulacji emocji i funkcji poznawczych osób z demencją. Wyniki niniejszego badania wyjaśnią związek między efektem muzykoterapii a neuronalnym podłożem muzykoterapii w anatomicznych i funkcjonalnych danych mózgu uzyskanych z MRI (fMRI).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Osoby z demencją często wykazują pogorszenie funkcji poznawczych oraz doświadczają zmian w emocjach i osobowości. Ze względu na zmiany w płatach czołowych i skroniowych mózgu, osoby z demencją często doświadczają upośledzonej zdolności oceny sytuacji. Badania empiryczne wykazały, że stymulacja poznawcza jest niezbędna do ułatwienia osobom z demencją myślenia, koncentracji i pamięci. Zorganizowane zajęcia muzyczne zapewniają stymulację poznawczą osobom z demencją poprzez uważne słuchanie i aktywne uczestnictwo. Dodatkowo improwizacja perkusyjna nie tylko odzwierciedla aktualny status jednostki, ale także służy jako dźwiękowe sprzężenie zwrotne poprzez swobodną grę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Medical Foundation
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie łagodnej demencji z wynikiem Clinical Dementia Rating (CDR): 1 i wynikiem Mini Mental State Examination (MMSE): 18-24

Kryteria wyłączenia:

  • znaczne upośledzenie wzroku i słuchu, które utrudnia słuchanie muzyki i czytanie partytur
  • dla bezpieczeństwa fMRI: z odłamkami lub innymi metalowymi lub elektronicznymi implantami w ich ciałach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sesja grupy muzykoterapeutycznej
Uczestnicy otrzymają 60-minutową sesję grupową dwa razy w tygodniu przez okres 2 miesięcy. Każde zajęcia poprowadzi muzykoterapeuta. Zawartość sesji muzykoterapeutycznej obejmuje grę na perkusji, naśladowanie rytmu, czytanie partytur, rozumienie tekstu, śpiewanie i dyskusję na temat piosenek.
Brak interwencji: Brak sesji muzykoterapeutycznej
Uczestnicy otrzymają ocenę wstępną i końcową oraz ewaluację po 0 i 2 miesiącach. Żadna interwencja nie będzie przewidziana. Sesje muzykoterapii będą oferowane uczestnikom po zakończeniu udziału w badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w mózgu w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie połączeń funkcjonalnych i strukturalnych po 2 miesiącach na podstawie wielomodelowych analiz MRI
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po 8-tygodniowej interwencji muzykoterapeutycznej
Wszyscy uczestnicy otrzymają dwa skany MRI po 0 i 2 miesiącach. Obrazy będą pozyskiwane na skanerze MRI firmy Siemens 3.0T z 12-kanałową cewką do badania głowy. Wszystkie obrazy są uzyskiwane równolegle do linii spoidła przedniego i spoidła tylnego. Aby zminimalizować artefakty ruchu generowane podczas akwizycji obrazu, głowa każdego uczestnika zostanie unieruchomiona poduszkami wewnątrz cewki. W tym badaniu zostaną wykonane trzy rodzaje technik rezonansu magnetycznego, w tym obraz anatomiczny o wysokiej rozdzielczości ważony T1, rezonans magnetyczny funkcji stanu spoczynku i obrazowanie widma dyfuzyjnego półsfery. Dlatego T1VBM (morfologia oparta na wokselach), TBSS (statystyka przestrzenna oparta na traktach), analiza funkcjonalnej sieci mózgowej i analiza strukturalnej sieci mózgowej zostaną wykorzystane do oceny zmian funkcjonalnej i strukturalnej łączności mózgu u osób z demencją w badaniach eksperymentalnych i kontrolnych grupy.
Stan wyjściowy i po 8-tygodniowej interwencji muzykoterapeutycznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w Geriatrycznej Skali Depresji (GDS) po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 2 miesiącach
Linia bazowa i po 2 miesiącach
Zmiana od wartości wyjściowej w Inwentarzu pobudzenia Cohena-Mansfielda (CMAI) po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 2 miesiącach
Linia bazowa i po 2 miesiącach
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Jakości Życia (SF-36) po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 2 miesiącach
Linia bazowa i po 2 miesiącach
Zmiana od punktu początkowego w baterii do oceny czołowej (FAB) po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 2 miesiącach
Linia bazowa i po 2 miesiącach
Zmiana od poziomu wyjściowego w jakości improwizacji perkusyjnej po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 2 miesiącach
Linia bazowa i po 2 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yu-Cheng Pei, PhD, Chang Gung Medical Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sesja grupy muzykoterapeutycznej

Subskrybuj