- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01958983
Muzykoterapia w celu promowania emocji i funkcji poznawczych w przypadku demencji
6 października 2013 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Wpływ muzykoterapii na emocje i funkcje poznawcze osób z łagodną do umiarkowanej demencją
Celem tego badania jest ustalenie, czy efekty muzykoterapii zmieniają zdolności emocjonalne i poznawcze osób z łagodną do umiarkowanej demencją.
Protokół interwencji muzykoterapeutycznej składa się z improwizacji perkusyjnej, imitacji rytmu, poznawania muzyki i dyskusji na temat piosenki.
Uważne słuchanie i aktywny udział w zajęciach muzycznych pozwalają uczestnikom wykorzystać skupienie uwagi i zrozumienie tekstów informacyjnych.
Proponuje się interwencję muzykoterapeutyczną w celu zapewnienia pozytywnej stymulacji emocji i funkcji poznawczych osób z demencją.
Wyniki niniejszego badania wyjaśnią związek między efektem muzykoterapii a neuronalnym podłożem muzykoterapii w anatomicznych i funkcjonalnych danych mózgu uzyskanych z MRI (fMRI).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby z demencją często wykazują pogorszenie funkcji poznawczych oraz doświadczają zmian w emocjach i osobowości.
Ze względu na zmiany w płatach czołowych i skroniowych mózgu, osoby z demencją często doświadczają upośledzonej zdolności oceny sytuacji.
Badania empiryczne wykazały, że stymulacja poznawcza jest niezbędna do ułatwienia osobom z demencją myślenia, koncentracji i pamięci.
Zorganizowane zajęcia muzyczne zapewniają stymulację poznawczą osobom z demencją poprzez uważne słuchanie i aktywne uczestnictwo.
Dodatkowo improwizacja perkusyjna nie tylko odzwierciedla aktualny status jednostki, ale także służy jako dźwiękowe sprzężenie zwrotne poprzez swobodną grę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Rekrutacyjny
- Chang Gung Medical Foundation
-
Kontakt:
- Yu-Cheng Pei, PhD
- Numer telefonu: 3846 886-3-3281200
- E-mail: yspeii@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie łagodnej demencji z wynikiem Clinical Dementia Rating (CDR): 1 i wynikiem Mini Mental State Examination (MMSE): 18-24
Kryteria wyłączenia:
- znaczne upośledzenie wzroku i słuchu, które utrudnia słuchanie muzyki i czytanie partytur
- dla bezpieczeństwa fMRI: z odłamkami lub innymi metalowymi lub elektronicznymi implantami w ich ciałach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sesja grupy muzykoterapeutycznej
Uczestnicy otrzymają 60-minutową sesję grupową dwa razy w tygodniu przez okres 2 miesięcy.
Każde zajęcia poprowadzi muzykoterapeuta.
Zawartość sesji muzykoterapeutycznej obejmuje grę na perkusji, naśladowanie rytmu, czytanie partytur, rozumienie tekstu, śpiewanie i dyskusję na temat piosenek.
|
|
|
Brak interwencji: Brak sesji muzykoterapeutycznej
Uczestnicy otrzymają ocenę wstępną i końcową oraz ewaluację po 0 i 2 miesiącach.
Żadna interwencja nie będzie przewidziana.
Sesje muzykoterapii będą oferowane uczestnikom po zakończeniu udziału w badaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w mózgu w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie połączeń funkcjonalnych i strukturalnych po 2 miesiącach na podstawie wielomodelowych analiz MRI
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po 8-tygodniowej interwencji muzykoterapeutycznej
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają dwa skany MRI po 0 i 2 miesiącach.
Obrazy będą pozyskiwane na skanerze MRI firmy Siemens 3.0T z 12-kanałową cewką do badania głowy.
Wszystkie obrazy są uzyskiwane równolegle do linii spoidła przedniego i spoidła tylnego.
Aby zminimalizować artefakty ruchu generowane podczas akwizycji obrazu, głowa każdego uczestnika zostanie unieruchomiona poduszkami wewnątrz cewki.
W tym badaniu zostaną wykonane trzy rodzaje technik rezonansu magnetycznego, w tym obraz anatomiczny o wysokiej rozdzielczości ważony T1, rezonans magnetyczny funkcji stanu spoczynku i obrazowanie widma dyfuzyjnego półsfery.
Dlatego T1VBM (morfologia oparta na wokselach), TBSS (statystyka przestrzenna oparta na traktach), analiza funkcjonalnej sieci mózgowej i analiza strukturalnej sieci mózgowej zostaną wykorzystane do oceny zmian funkcjonalnej i strukturalnej łączności mózgu u osób z demencją w badaniach eksperymentalnych i kontrolnych grupy.
|
Stan wyjściowy i po 8-tygodniowej interwencji muzykoterapeutycznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w Geriatrycznej Skali Depresji (GDS) po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 2 miesiącach
|
Linia bazowa i po 2 miesiącach
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w Inwentarzu pobudzenia Cohena-Mansfielda (CMAI) po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 2 miesiącach
|
Linia bazowa i po 2 miesiącach
|
|
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Jakości Życia (SF-36) po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 2 miesiącach
|
Linia bazowa i po 2 miesiącach
|
|
Zmiana od punktu początkowego w baterii do oceny czołowej (FAB) po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 2 miesiącach
|
Linia bazowa i po 2 miesiącach
|
|
Zmiana od poziomu wyjściowego w jakości improwizacji perkusyjnej po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 2 miesiącach
|
Linia bazowa i po 2 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yu-Cheng Pei, PhD, Chang Gung Medical Foundation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 października 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 101-3041B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sesja grupy muzykoterapeutycznej
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Mersin UniversityZakończonyZdrowyTurcja (Türkiye)
-
Nuh Naci Yazgan UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdiagnozowano pierwotną niepłodność | Po raz pierwszy miał transfer zarodkaIndyk
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji (SUD)Włochy, Austria, Norwegia, Hiszpania, Izrael, Polska, Terytoria palestyńskie, Szwajcaria
-
Murdoch Childrens Research InstituteRekrutacyjnyDobre samopoczucie | Lęk | Stres psychiczny | Depresja w okresie dojrzewania | Korona | Stres mniejszościowy | Dopuszczalność | Duma | Zinternalizowane piętno | Połączenie społecznościAustralia
-
Sun Yat-sen UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Shandong UniversityJeszcze nie rekrutacjaInfekcja Helicobacter PyloriChiny