- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01958983
Musiikkiterapia tunteiden ja kognition edistämiseen dementiassa
sunnuntai 6. lokakuuta 2013 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Musiikkiterapian vaikutus tunteisiin ja kognitioon henkilöillä, joilla on lievä tai keskivaikea dementia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, muuttavatko musiikkiterapian vaikutukset tunteita ja kognitiokykyä lievästä tai keskivaikeasta dementiasta kärsivillä henkilöillä.
Musiikkiterapian interventioprotokolla rakentuu rumpuimprovisaatiosta, rytmin jäljittelystä, musiikin tuntemisesta ja laulukeskustelusta.
Tarkka kuuntelu ja aktiivinen osallistuminen musiikkikoulutukseen mahdollistavat huomion keskittymisen ja tietotekstien ymmärtämisen hyödyntämisen.
Musiikkiterapiainterventiota ehdotetaan tarjoamaan positiivista stimulaatiota dementiasta kärsivien henkilöiden tunteisiin ja kognitiivisiin toimintoihin.
Tämän tutkimuksen tulokset selventävät musiikkiterapian vaikutuksen ja musiikkiterapian hermosubstraatin välistä suhdetta magneettikuvauksesta (fMRI) saaduissa anatomisissa ja toiminnallisissa aivotiedoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Dementiasta kärsivien henkilöiden kognitiiviset toiminnot heikkenevät usein ja he kokevat muutoksia tunteissa ja persoonallisuuksissa.
Aivojen etu- ja ohimolohkojen muutoksista johtuen dementiasta kärsivien henkilöiden kyky arvioida tilanteita on usein heikentynyt.
Empiiriset tutkimukset ovat osoittaneet, että kognitiivinen stimulaatio on välttämätöntä dementiaa sairastavien ihmisten ajattelun, keskittymisen ja muistin helpottamiseksi.
Strukturoitu musiikkitoiminta tarjoaa kognitiivista stimulaatiota dementoituneille henkilöille tarkkaavaisen kuuntelun ja aktiivisen osallistumisen kautta.
Lisäksi rumpuimprovisaatio ei vain heijasta yksilön nykyistä tilaa, vaan toimii myös äänipalautena vapaan toiston kautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrytointi
- Chang Gung Medical Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu-Cheng Pei, PhD
- Puhelinnumero: 3846 886-3-3281200
- Sähköposti: yspeii@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lievä dementiadiagnoosi, jonka kliininen dementialuokitus (CDR) pisteet: 1 ja The Mini Mental State Examination (MMSE) -pisteet: 18-24
Poissulkemiskriteerit:
- merkittävä näkö- ja kuulovaurio, joka haittaa musiikin kuuntelua ja partituurien lukemista
- fMRI-turvallisuus: sirpaleet tai muut metalli- tai elektroniset implantit kehossaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Musiikkiterapiaryhmätunti
Osallistujat saavat 60 minuutin ryhmätunnin kahdesti viikossa 2 kuukauden ajan.
Jokaisen istunnon vetää musiikkiterapeutti.
Musiikkiterapiaistunnon sisältöön kuuluu rummutusta, rytmin jäljittelyä, partituurien lukemista, sanojen ymmärtämistä, laulamista ja laulukeskusteluja.
|
|
Ei väliintuloa: Ei musiikkiterapiaistuntoa
Osallistujat saavat esi- ja jälkiarvioinnit ja arvioinnit 0 ja 2 kuukauden kuluttua.
Mitään interventiota ei tarjota.
Musiikkiterapiaistuntoja tarjotaan osallistujille heidän opiskelunsa päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aivojen muutokset toiminnallisen ja rakenteellisen liitettävyyden perustasosta kahdessa kuukaudessa monimalli-MRI-analyysien perusteella
Aikaikkuna: Perustilanne ja 8 viikon musiikkiterapiahoidon jälkeen
|
Kaikki osallistujat saavat kaksi MRI-skannausta 0 ja 2 kuukauden kohdalla.
Kuvat hankitaan 3.0T Siemens MRI-skannerilla, jossa on 12-kanavainen kela.
Kaikki kuvat on otettu rinnakkain etummaisen kommission ja takaosan linjan kanssa.
Kuvan ottamisen aikana syntyvien liikeartefaktien minimoimiseksi jokaisen osallistujan pää immobilisoidaan kelan sisällä olevilla tyynyillä.
Tässä tutkimuksessa suoritetaan kolmenlaisia MRI-tekniikoita, mukaan lukien T1-painotettu korkearesoluutioinen anatominen kuva, lepotilan toiminto-MRI ja puolipallodiffuusiospektrikuvaus.
Siksi T1VBM (vokseliin perustuva morfologia), TBSS (traktipohjainen spatiaalinen tilasto), toiminnallinen aivoverkkoanalyysi ja rakenteellinen aivojen verkkoanalyysi tullaan käyttämään dementiaa sairastavien henkilöiden aivojen toiminnallisen ja rakenteellisen yhteyksien muutosten arvioimiseksi kokeellisessa ja kontrollissa. ryhmiä.
|
Perustilanne ja 8 viikon musiikkiterapiahoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos geriatrisen masennusasteikon (GDS) lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukauden kohdalla
|
Perustaso ja 2 kuukauden kohdalla
|
Muutos Cohen-Mansfield Agitation Inventoryn (CMAI) lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukauden kohdalla
|
Perustaso ja 2 kuukauden kohdalla
|
Muutos elämänlaadun inventaarion (SF-36) lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukauden kohdalla
|
Perustaso ja 2 kuukauden kohdalla
|
Etuarvioinnin akun (FAB) vaihto lähtötilanteesta 2 kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukauden kohdalla
|
Perustaso ja 2 kuukauden kohdalla
|
Rumpuimprovisaation laadun muutos lähtötasosta 2 kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukauden kohdalla
|
Perustaso ja 2 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yu-Cheng Pei, PhD, Chang Gung Medical Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 101-3041B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Musiikkiterapiaryhmätunti
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrytointiSkitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Ahdistuneisuushäiriö | Mielenterveysongelmat | MasentavaYhdysvallat
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiValmisSARS-CoV-2 | Hengenahdistus | Covid-19:n jälkeinen hengitystieYhdysvallat
-
William Beaumont HospitalsAktiivinen, ei rekrytointiVirtsarakko, yliaktiivinen | Virtsankarkailu | Virtsatieinfektiot | Stressi-inkontinenssi | Dyspareunia | Vaihdevuosiin liittyvät olosuhteet | Urogenitaalinen järjestelmä; Häiriö, nainen | Polttava vagina | Ärsytys; EmätinYhdysvallat
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationRekrytointiHenkinen vamma | Äiti-lapsi suhteetHong Kong
-
Karolinska InstitutetValmisRajatila persoonallisuus häiriö | Ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen (NSSI)Ruotsi
-
Little WarriorsPeruutettuLapsen seksuaalinen hyväksikäyttö (jos huomio keskittyy uhriin)Kanada
-
Boston Children's HospitalValmisStressi, psykologinen | AkulturaatioongelmaYhdysvallat
-
Hacettepe UniversityValmisKrooninen alaselän kipuTurkki
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
University of ArizonaUnited States Department of Defense; Southern Arizona VA Health Care SystemValmisMasennus | Posttraumaattinen stressihäiriö | UnettomuushäiriöYhdysvallat