- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01958983
Musikterapi för att främja känslor och kognition för demens
6 oktober 2013 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Musikterapins effekt på känslor och kognition för individer med lätt till måttlig demens
Syftet med denna studie är att avgöra om effekterna av musikterapi förändrar känslor och kognitioner hos individer med mild till måttlig demens.
Det musikterapeutiska interventionsprotokollet är uppbyggt av trumimprovisation, rytmimitation, musikkognition och sångdiskussion.
Uppmärksamt lyssnande och aktivt deltagande i musikutbildningsaktiviteterna gör det möjligt för deltagarna att använda sitt fokus på uppmärksamhet och förståelse av informationstexter.
Musikterapiintervention föreslås för att ge positiva stimulanser på känslor och kognitiva funktioner hos individer med demens.
Resultaten av denna studie kommer att klargöra sambandet mellan effekten av musikterapi och det neurala substratet för musikterapi i anatomiska och funktionella hjärndata erhållna från MRT (fMRI).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Individer med demens uppvisar ofta försämring av kognitiva funktioner och upplever förändringar i känslor och personligheter.
På grund av förändringarna i hjärnans frontallober och tinninglober upplever personer med demens ofta en försämrad förmåga att bedöma situationer.
Empiriska studier har visat att kognitiv stimulering är avgörande för att underlätta för individer med demens i tänkande, koncentration och minne.
Strukturerade musikaktiviteter ger kognitiv stimulans till individer med demens genom uppmärksamt lyssnande och aktivt deltagande.
Dessutom återspeglar trumimprovisation inte bara den aktuella statusen för en individ, utan fungerar också som ljudåterkoppling genom fritt spel.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrytering
- Chang Gung Medical Foundation
-
Kontakt:
- Yu-Cheng Pei, PhD
- Telefonnummer: 3846 886-3-3281200
- E-post: yspeii@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en mild demensdiagnos med Clinical Dementia Rating (CDR) poäng: 1 och The Mini Mental State Examination (MMSE) poäng: 18-24
Exklusions kriterier:
- betydande syn- och hörselnedsättning som hindrar musiklyssning och notläsning
- för fMRI-säkerhet: med splitter eller andra metall- eller elektroniska implantat i kroppen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Musikterapi gruppsession
Deltagarna kommer att få 60 minuter långa gruppsessioner två gånger i veckan under två månaders period.
Varje pass leds av en musikterapeut.
Innehållet i musikterapisessionen inkluderar trumspel, rytmimitation, partiturläsning, textförståelse, sång och sångdiskussion.
|
|
Inget ingripande: Ingen musikterapisession
Deltagarna kommer att få för- och efterbedömningar och utvärderingar vid 0 och 2 månader.
Ingen intervention kommer att tillhandahållas.
Musikterapisessioner kommer att erbjudas deltagarna efter avslutad studiedeltagande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hjärnförändringar från baslinjen på funktionell och strukturell anslutning vid 2 månader av multi-modell MRI-analyser
Tidsram: Baslinje och efter 8 veckors musikterapiintervention
|
Alla deltagare kommer att få två MR-undersökningar vid 0 och 2 månader.
Bilder kommer att hämtas på en 3.0T Siemens MRI-skanner med 12-kanalers huvudspole.
Alla bilder förvärvas parallellt med den främre kommissur-posteriora kommissurlinjen.
För att minimera rörelseartefakter som genereras under bildinsamlingen kommer varje deltagares huvud att immobiliseras med kuddar inuti spolen.
Tre typer av MRT-tekniker kommer att utföras i denna studie, inklusive T1-viktad anatomisk bild med hög upplösning, MRT i vilotillstånd och halvsfärsdiffusionsspektrumavbildning.
Därför kommer T1VBM (voxel-baserad morfologi), TBSS (kanalbaserad rumslig statistik), funktionell hjärnnätverksanalys och strukturell hjärnnätverksanalys att användas för att utvärdera förändringarna av hjärnans funktionella och strukturella anslutningar hos individer med demens i experimentell och kontroll. grupper.
|
Baslinje och efter 8 veckors musikterapiintervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Ändring från Baseline på Geriatric Depression Scale (GDS) vid 2 månader
Tidsram: Baslinje och vid 2 månader
|
Baslinje och vid 2 månader
|
Ändring från Baseline på Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) efter 2 månader
Tidsram: Baslinje och vid 2 månader
|
Baslinje och vid 2 månader
|
Ändring från Baseline on Inventory of Quality of Life (SF-36) vid 2 månader
Tidsram: Baslinje och vid 2 månader
|
Baslinje och vid 2 månader
|
Byt från Baseline on Frontal Assessment Battery (FAB) efter 2 månader
Tidsram: Baslinje och vid 2 månader
|
Baslinje och vid 2 månader
|
Ändring från Baseline på kvaliteten på trumimprovisation efter 2 månader
Tidsram: Baslinje och vid 2 månader
|
Baslinje och vid 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yu-Cheng Pei, PhD, Chang Gung Medical Foundation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
9 oktober 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 oktober 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2013
Senast verifierad
1 september 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 101-3041B
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Musikterapi gruppsession
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekryteringSchizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Bipolär sjukdom | Ångestsyndrom | Psykiska problem | DepressivFörenta staterna
-
Cukurova UniversityAvslutadMusikens effekter på ångest och sömnkvalitet hos gravida kvinnor i sängläge för en högriskgraviditetGraviditet, hög risk | Ångesttillstånd | SömnkvalitetKalkon
-
Tel Aviv UniversityAvslutadSocial ångestIsrael
-
VA Salt Lake City Health Care SystemMind Body Bridging CharityAvslutadSjälvmordstankar | Mind Body BridgingFörenta staterna
-
William Beaumont HospitalsAktiv, inte rekryterandeUrinblåsa, överaktiv | Urininkontinens | Urinvägsinfektion | Ansträngningsinkontinens | Dyspareuni | Klimakteriet relaterade tillstånd | Genitourinary System; Disorder, Kvinna | Brinnande vagina | Irritation; VaginaFörenta staterna
-
US Department of Veterans AffairsAvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Karolinska InstitutetAvslutadBorderline personlighetsstörning | Icke-suicidal självskada (NSSI)Sverige
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAvslutad
-
Karadeniz Technical UniversityAvslutadHemodialys | Ensamhet | Lycka | Anpassning | Djurassisterad terapi | SymptomKalkon
-
Indiana UniversityIndragenÅterfallande könscellscancer | Cisplatin-inducerad tinnitusFörenta staterna