- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01958983
Musiktherapie zur Förderung von Emotionen und Kognition bei Demenz
6. Oktober 2013 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Die Wirkung der Musiktherapie auf Emotionen und Kognition bei Personen mit leichter bis mittelschwerer Demenz
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Auswirkungen der Musiktherapie die emotionalen und kognitiven Leistungen von Personen mit leichter bis mittelschwerer Demenz verändern.
Das musiktherapeutische Interventionsprotokoll ist durch Trommelimprovisation, Rhythmusimitation, Musikerkennung und Lieddiskussion strukturiert.
Durch aufmerksames Zuhören und die aktive Teilnahme an den Musiktrainingsaktivitäten können die Teilnehmer ihre Aufmerksamkeit und das Verständnis von Informationstexten gezielt nutzen.
Es wird eine musiktherapeutische Intervention vorgeschlagen, um die Emotionen und kognitiven Funktionen von Menschen mit Demenz positiv zu stimulieren.
Die Ergebnisse der vorliegenden Studie werden den Zusammenhang zwischen der Wirkung der Musiktherapie und dem neuronalen Substrat der Musiktherapie in anatomischen und funktionellen Gehirndaten aus der MRT (fMRT) klären.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Menschen mit Demenz zeigen häufig eine Verschlechterung der kognitiven Funktionen und erleben Veränderungen in Emotionen und Persönlichkeit.
Aufgrund der Veränderungen in den Frontal- und Temporallappen des Gehirns kommt es bei Menschen mit Demenz häufig zu einer eingeschränkten Fähigkeit, Situationen zu beurteilen.
Empirische Studien haben gezeigt, dass kognitive Stimulation unerlässlich ist, um Menschen mit Demenz das Denken, die Konzentration und das Gedächtnis zu erleichtern.
Strukturierte Musikaktivitäten fördern die kognitive Stimulation von Menschen mit Demenz durch aufmerksames Zuhören und aktive Teilnahme.
Darüber hinaus spiegelt die Trommelimprovisation nicht nur den aktuellen Status eines Einzelnen wider, sondern dient durch freies Spiel auch als Audio-Feedback.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrutierung
- Chang Gung Medical Foundation
-
Kontakt:
- Yu-Cheng Pei, PhD
- Telefonnummer: 3846 886-3-3281200
- E-Mail: yspeii@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine leichte Demenzdiagnose mit einem Clinical Dementia Rating (CDR)-Score von 1 und einem The Mini Mental State Examination (MMSE)-Score von 18–24
Ausschlusskriterien:
- erhebliche Seh- und Hörbehinderung, die das Hören von Musik und das Lesen von Partituren erschwert
- für die fMRT-Sicherheit: mit Splittern oder anderen Metall- oder elektronischen Implantaten im Körper
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Musiktherapie-Gruppensitzung
Die Teilnehmer erhalten über einen Zeitraum von zwei Monaten zweimal pro Woche eine 60-minütige Gruppensitzung.
Jede Sitzung wird von einem Musiktherapeuten geleitet.
Zu den Inhalten der Musiktherapiesitzung gehören Trommeln, Rhythmusimitation, Partiturlesen, Liedtextverständnis, Singen und Liedbesprechung.
|
|
|
Kein Eingriff: Keine Musiktherapiesitzung
Die Teilnehmer erhalten Vor- und Nachbeurteilungen und Bewertungen nach 0 und 2 Monaten.
Es erfolgt keine Intervention.
Den Teilnehmern werden zum Abschluss ihrer Studienteilnahme Musiktherapiesitzungen angeboten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gehirnveränderungen gegenüber dem Ausgangswert in Bezug auf funktionelle und strukturelle Konnektivität nach 2 Monaten durch Multimodell-MRT-Analysen
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8-wöchiger Musiktherapie-Intervention
|
Alle Teilnehmer erhalten zwei MRT-Scans nach 0 und 2 Monaten.
Die Bilder werden mit einem 3,0-T-Siemens-MRT-Scanner mit 12-Kanal-Kopfspule aufgenommen.
Alle Bilder werden parallel zur Linie der vorderen Kommissur und der hinteren Kommissur aufgenommen.
Um Bewegungsartefakte zu minimieren, die während der Bildaufnahme entstehen, wird der Kopf jedes Teilnehmers mit Kissen in der Spule ruhiggestellt.
In dieser Studie werden drei Arten von MRT-Techniken durchgeführt, darunter T1-gewichtete hochauflösende anatomische Bilder, Ruhezustandsfunktions-MRT und Halbkugel-Diffusionsspektrum-Bildgebung.
Daher werden T1VBM (Voxel-basierte Morphologie), TBSS (Trakt-basierte räumliche Statistik), funktionelle Gehirnnetzwerkanalyse und strukturelle Gehirnnetzwerkanalyse eingesetzt, um die Veränderungen der funktionellen und strukturellen Konnektivität des Gehirns bei Personen mit Demenz in Experimenten und Kontrollen zu bewerten Gruppen.
|
Ausgangswert und nach 8-wöchiger Musiktherapie-Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Geriatric Depression Scale (GDS) nach 2 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 2 Monaten
|
Ausgangswert und nach 2 Monaten
|
|
Änderung des Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 2 Monaten
|
Ausgangswert und nach 2 Monaten
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Inventars der Lebensqualität (SF-36) nach 2 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 2 Monaten
|
Ausgangswert und nach 2 Monaten
|
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Frontal Assessment Battery (FAB) nach 2 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 2 Monaten
|
Ausgangswert und nach 2 Monaten
|
|
Änderung der Qualität der Schlagzeugimprovisation gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 2 Monaten
|
Ausgangswert und nach 2 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yu-Cheng Pei, PhD, Chang Gung Medical Foundation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Oktober 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Oktober 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Oktober 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Oktober 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Oktober 2013
Zuletzt verifiziert
1. September 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 101-3041B
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