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Musicoterapia per promuovere l'emozione e la cognizione per la demenza

6 ottobre 2013 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

L'effetto della musicoterapia sull'emozione e sulla cognizione per gli individui con demenza da lieve a moderata

Lo scopo di questo studio è determinare se gli effetti della musicoterapia alterano le prestazioni emotive e cognitive di individui con demenza da lieve a moderata. Il protocollo di intervento di musicoterapia è strutturato dall'improvvisazione della batteria, dall'imitazione del ritmo, dalla cognizione musicale e dalla discussione del canto. L'ascolto attento e la partecipazione attiva alle attività di formazione musicale consentono ai partecipanti di utilizzare il loro focus di attenzione e la comprensione dei testi informativi. L'intervento di musicoterapia si propone di fornire stimoli positivi sulle funzioni emotive e cognitive delle persone con demenza. I risultati del presente studio chiariranno la relazione tra l'effetto della musicoterapia e il substrato neurale della musicoterapia nei dati anatomici e funzionali del cervello ottenuti dalla risonanza magnetica (fMRI).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli individui con demenza spesso mostrano un deterioramento delle funzioni cognitive e sperimentano cambiamenti nelle emozioni e nella personalità. A causa dei cambiamenti nei lobi frontali e temporali del cervello, le persone affette da demenza spesso sperimentano una ridotta capacità di giudicare le situazioni. Studi empirici hanno indicato che la stimolazione cognitiva è essenziale per facilitare le persone con demenza nel pensiero, nella concentrazione e nella memoria. Le attività musicali strutturate forniscono stimoli cognitivi alle persone con demenza attraverso l'ascolto attento e la partecipazione attiva. Inoltre, l'improvvisazione di batteria non solo riflette lo stato attuale di un individuo, ma serve anche come feedback audio attraverso il gioco libero.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Reclutamento
        • Chang Gung Medical Foundation
        • Contatto:
          • Yu-Cheng Pei, PhD
          • Numero di telefono: 3846 886-3-3281200
          • Email: yspeii@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • una diagnosi di demenza lieve con punteggio CDR (Clinical Dementia Rating): 1 e punteggio MMSE (Mini Mental State Examination): 18-24

Criteri di esclusione:

  • compromissione visiva e uditiva significativa che ostacola l'ascolto della musica e la lettura della partitura
  • per la sicurezza fMRI: con schegge o altri impianti metallici o elettronici nei loro corpi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sessione di gruppo di musicoterapia
I partecipanti riceveranno una sessione di gruppo di 60 minuti due volte a settimana per un periodo di 2 mesi. Ogni sessione sarà condotta da un musicoterapista. I contenuti della sessione di musicoterapia includono batteria, imitazione del ritmo, lettura della partitura, comprensione dei testi, canto e discussione delle canzoni.
Comportamentale: Sessione di gruppo di musicoterapia
Nessun intervento: Nessuna sessione di musicoterapia
I partecipanti riceveranno pre e post-valutazioni e valutazioni a 0 e 2 mesi. Non sarà previsto alcun intervento. Le sessioni di musicoterapia saranno offerte ai partecipanti a completamento della loro partecipazione allo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti cerebrali rispetto al basale sulla connettività funzionale e strutturale a 2 mesi mediante analisi MRI multi-modello
Lasso di tempo: Baseline e dopo intervento di musicoterapia di 8 settimane
Tutti i partecipanti riceveranno due scansioni MRI a 0 e 2 mesi. Le immagini verranno acquisite su uno scanner MRI Siemens 3.0T con bobina per la testa a 12 canali. Tutte le immagini vengono acquisite parallelamente alla linea commessura anteriore-commissura posteriore. Per ridurre al minimo l'artefatto di movimento generato durante l'acquisizione dell'immagine, la testa di ogni partecipante sarà immobilizzata con cuscini all'interno della bobina. In questo studio verranno eseguiti tre tipi di tecniche di risonanza magnetica, tra cui l'immagine anatomica ad alta risoluzione pesata in T1, la risonanza magnetica della funzione dello stato di riposo e l'imaging dello spettro di diffusione della semisfera. Pertanto, T1VBM (morfologia basata su voxel), TBSS (statistica spaziale basata sul tratto), analisi della rete cerebrale funzionale e analisi della rete cerebrale strutturale saranno impiegate per valutare i cambiamenti della connettività funzionale e strutturale del cervello in individui con demenza in sperimentazione e controllo gruppi.
Baseline e dopo intervento di musicoterapia di 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale sulla scala della depressione geriatrica (GDS) a 2 mesi
Lasso di tempo: Basale e a 2 mesi
Basale e a 2 mesi
Modifica rispetto al basale su Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) a 2 mesi
Lasso di tempo: Basale e a 2 mesi
Basale e a 2 mesi
Variazione rispetto al basale sull'inventario della qualità della vita (SF-36) a 2 mesi
Lasso di tempo: Basale e a 2 mesi
Basale e a 2 mesi
Modifica dal basale sulla batteria di valutazione frontale (FAB) a 2 mesi
Lasso di tempo: Basale e a 2 mesi
Basale e a 2 mesi
Cambiamento dalla linea di base sulla qualità dell'improvvisazione alla batteria a 2 mesi
Lasso di tempo: Basale e a 2 mesi
Basale e a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yu-Cheng Pei, PhD, Chang Gung Medical Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

9 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 101-3041B

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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