Muziektherapie om emotie en cognitie voor dementie te bevorderen
6 oktober 2013 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
Het effect van muziektherapie op emotie en cognitie voor personen met milde tot matige dementie
Het doel van deze studie is om te bepalen of de effecten van muziektherapie de emotionele en cognitieve prestaties van personen met milde tot matige dementie veranderen.
Het interventieprotocol voor muziektherapie is opgebouwd uit drumimprovisatie, ritme-imitatie, muziekcognitie en zangdiscussie.
Door aandachtig te luisteren en actief deel te nemen aan de muziektrainingsactiviteiten kunnen deelnemers hun focus en begrip van informatieve teksten benutten.
Muziektherapie-interventie wordt voorgesteld om positieve stimulaties te bieden op emotie en cognitieve functies van personen met dementie.
De resultaten van de huidige studie zullen de relatie verduidelijken tussen het effect van muziektherapie en het neurale substraat van muziektherapie in anatomische en functionele hersengegevens verkregen uit MRI (fMRI).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Personen met dementie vertonen vaak verslechtering van cognitieve functies en ervaren veranderingen in emoties en persoonlijkheden.
Door de veranderingen in de frontale en temporale kwabben van de hersenen ervaren personen met dementie vaak een verminderd vermogen om situaties te beoordelen.
Empirische studies hebben aangetoond dat cognitieve stimulatie essentieel is om mensen met dementie te helpen bij het denken, concentreren en geheugen.
Gestructureerde muziekactiviteiten bieden cognitieve stimulatie aan personen met dementie door aandachtig te luisteren en actieve deelname.
Bovendien weerspiegelt drumimprovisatie niet alleen de huidige status van een individu, maar dient het ook als audiofeedback door vrij spel.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Werving
- Chang Gung Medical Foundation
-
Contact:
- Yu-Cheng Pei, PhD
- Telefoonnummer: 3846 886-3-3281200
- E-mail: yspeii@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een milde dementie-diagnose met Clinical Dementia Rating (CDR)-score: 1 en The Mini Mental State Examination (MMSE)-score: 18-24
Uitsluitingscriteria:
- aanzienlijke visuele en auditieve beperking die het luisteren naar muziek en het lezen van partituren belemmert
- voor fMRI-veiligheid: met granaatscherven of andere metalen of elektronische implantaten in hun lichaam
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groepssessie muziektherapie
Deelnemers krijgen twee keer per week een groepssessie van 60 minuten gedurende een periode van 2 maanden.
Elke sessie wordt geleid door een muziektherapeut.
De inhoud van de muziektherapiesessie omvat drummen, ritme-imitatie, partituur lezen, tekstbegrip, zingen en lieddiscussie.
|
|
|
Geen tussenkomst: Geen sessie muziektherapie
Deelnemers krijgen pre- en post-assessments en evaluaties op 0 en 2 maanden.
Er zal geen tussenkomst voorzien worden.
Muziektherapiesessies zullen aan deelnemers worden aangeboden ter voltooiing van hun studiedeelname.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hersenveranderingen ten opzichte van baseline op functionele en structurele connectiviteit na 2 maanden door multi-model MRI-analyses
Tijdsspanne: Baseline en na 8 weken muziektherapie-interventie
|
Alle deelnemers krijgen twee MRI-scans op 0 en 2 maanden.
Beelden worden verkregen op een 3.0T Siemens MRI-scanner met 12-kanaals hoofdspoel.
Alle afbeeldingen worden parallel aan de anterieure commissuur-posterieure commissuurlijn verkregen.
Om tijdens de beeldacquisitie gegenereerde bewegingsartefacten te minimaliseren, wordt het hoofd van elke deelnemer geïmmobiliseerd met kussens in de spoel.
In deze studie zullen drie soorten MRI-technieken worden uitgevoerd, waaronder T1-gewogen anatomisch beeld met hoge resolutie, rusttoestand-functie-MRI en halfbol-diffusiespectrumbeeldvorming.
Daarom zullen T1VBM (voxel-gebaseerde morfologie), TBSS (tract-gebaseerde ruimtelijke statistieken), functionele hersennetwerkanalyse en structurele hersennetwerkanalyse worden gebruikt voor het evalueren van de veranderingen van hersenfunctionaliteit en structurele connectiviteit bij personen met dementie in experimentele en controle groepen.
|
Baseline en na 8 weken muziektherapie-interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline op Geriatric Depression Scale (GDS) na 2 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en na 2 maanden
|
Basislijn en na 2 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) na 2 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en na 2 maanden
|
Basislijn en na 2 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op inventarisatie van kwaliteit van leven (SF-36) na 2 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en na 2 maanden
|
Basislijn en na 2 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op frontale beoordelingsbatterij (FAB) na 2 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en na 2 maanden
|
Basislijn en na 2 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van drumimprovisatie na 2 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en na 2 maanden
|
Basislijn en na 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yu-Cheng Pei, PhD, Chang Gung Medical Foundation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
9 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 oktober 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2013
Laatst geverifieerd
1 september 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 101-3041B
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .