Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Zeneterápia a demencia érzelmeinek és megismerésének elősegítésére

2013. október 6. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital

A zeneterápia hatása az érzelmekre és a megismerésre az enyhe és közepes fokú demenciában szenvedő egyéneknél

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a zeneterápia hatásai megváltoztatják-e az enyhe vagy közepesen súlyos demenciában szenvedő egyének érzelmi és kognitív teljesítményét. A zeneterápiás beavatkozási protokollt dobimprovizáció, ritmusutánzás, zenekogníció és dalbeszélgetés építi fel. A figyelmes hallgatás és a zenei képzési tevékenységekben való aktív részvétel lehetővé teszi a résztvevők figyelmének összpontosítását és az információs szövegek megértését. A zeneterápiás beavatkozás a demenciában szenvedő egyének érzelmi és kognitív funkcióinak pozitív stimulálása érdekében javasolt. A jelen tanulmány eredményei tisztázni fogják a zeneterápia hatása és a zeneterápia idegi szubsztrátja közötti kapcsolatot az MRI (fMRI) anatómiai és funkcionális agyi adatokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A demenciában szenvedő egyének kognitív funkciói gyakran romlanak, és érzelmekben és személyiségükben változásokat tapasztalnak. Az agy elülső és temporális lebenyében bekövetkező változások miatt a demenciában szenvedő egyének gyakran romlik a helyzet megítélési képessége. Empirikus tanulmányok kimutatták, hogy a kognitív stimuláció elengedhetetlen a demenciában szenvedő egyének gondolkodásának, koncentrációjának és memóriájának megkönnyítéséhez. A strukturált zenei tevékenységek figyelmes hallgatás és aktív részvétel révén kognitív stimulációt biztosítanak a demenciában szenvedő egyének számára. Ezenkívül a dobimprovizáció nemcsak az egyén aktuális állapotát tükrözi, hanem hangvisszajelzésként is szolgál a szabad játékon keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taoyuan, Tajvan, 333
        • Toborzás
        • Chang Gung Medical Foundation
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • enyhe demencia diagnózis, klinikai demencia besorolás (CDR) pontszáma: 1 és a Mini Mental State Examination (MMSE) pontszáma: 18-24

Kizárási kritériumok:

  • jelentős látás- és halláskárosodás, amely akadályozza a zenehallgatást és a kottaolvasást
  • fMRI biztonság érdekében: repeszdarabokkal vagy más fém vagy elektronikus implantátumokkal a testükben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Zeneterápiás csoportfoglalkozás
A résztvevők 2 hónapon keresztül heti kétszer 60 perces csoportos foglalkozást kapnak. Minden foglalkozást zeneterapeuta vezet. A zeneterápiás foglalkozás tartalma: dobolás, ritmusutánzás, kottaolvasás, szövegértés, éneklés, dalbeszélgetés.
Viselkedési: Zeneterápiás csoportfoglalkozás
Nincs beavatkozás: Nincs zeneterápia
A résztvevők előzetes és utóértékeléseket és értékeléseket kapnak 0 és 2 hónapos korban. Beavatkozásra nem kerül sor. Zeneterápiás foglalkozásokat kínálnak a résztvevőknek a tanulmányi részvételük befejeztével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agy változásai az alaphelyzethez képest a funkcionális és strukturális kapcsolódást illetően 2 hónap alatt többmodelles MRI elemzések alapján
Időkeret: Kiindulási és 8 hetes zeneterápiás beavatkozás után
Minden résztvevő két MRI-vizsgálatot kap 0 és 2 hónapos korban. A képeket egy 3.0T Siemens MRI szkenneren készítik, 12 csatornás fejtekerccsel. Az összes kép az elülső commissura-posterior commissura vonallal párhuzamosan készül. A képalkotás során keletkező mozgási műtermékek minimalizálása érdekében minden résztvevő fejét rögzítik a tekercsen belüli párnákkal. Ebben a tanulmányban háromféle MRI technikát hajtanak végre, beleértve a T1 súlyozott nagy felbontású anatómiai képet, a nyugalmi állapot funkciós MRI-t és a félgömb diffúziós spektrum képalkotását. Ezért a T1VBM-et (voxel-alapú morfológia), a TBSS-t (traktus-alapú térstatisztika), a funkcionális agyhálózat-elemzést és a strukturális agyhálózat-elemzést fogják alkalmazni a demenciában szenvedő egyének agyi funkcionális és strukturális kapcsolati változásainak értékelésére kísérleti és kontrollálás során. csoportok.
Kiindulási és 8 hetes zeneterápiás beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a kiindulási állapothoz képest a Geriatric Depression Scale (GDS) alapján 2 hónapon belül
Időkeret: Kiindulási és 2 hónapos korban
Kiindulási és 2 hónapos korban
Változás a Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) alaphelyzetéhez képest 2 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 2 hónapos korban
Kiindulási és 2 hónapos korban
Változás a kiindulási állapothoz képest az életminőség jegyzékében (SF-36) 2 hónapon belül
Időkeret: Kiindulási és 2 hónapos korban
Kiindulási és 2 hónapos korban
Változás a kiindulási állapothoz képest az elülső értékelési akkumulátoron (FAB) 2 hónap múlva
Időkeret: Kiindulási és 2 hónapos korban
Kiindulási és 2 hónapos korban
Változás az alaphelyzethez képest a dobimprovizáció minőségében 2 hónap múlva
Időkeret: Kiindulási és 2 hónapos korban
Kiindulási és 2 hónapos korban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yu-Cheng Pei, PhD, Chang Gung Medical Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 6.

Első közzététel (Becslés)

2013. október 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 101-3041B

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Zeneterápiás csoportfoglalkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel