- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01958983
Musicothérapie pour promouvoir l'émotion et la cognition pour la démence
6 octobre 2013 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
L'effet de la musicothérapie sur les émotions et la cognition chez les personnes atteintes de démence légère à modérée
Le but de cette étude est de déterminer si les effets de la musicothérapie modifient les performances émotionnelles et cognitives des personnes atteintes de démence légère à modérée.
Le protocole d'intervention en musicothérapie est structuré par l'improvisation au tambour, l'imitation du rythme, la cognition musicale et la discussion en chanson.
L'écoute attentive et la participation active aux activités de formation musicale permettent aux participants d'utiliser leur attention et leur compréhension de textes informatifs.
L'intervention de musicothérapie est proposée pour fournir des stimulations positives sur les fonctions émotionnelles et cognitives des personnes atteintes de démence.
Les résultats de la présente étude permettront de clarifier la relation entre l'effet de la musicothérapie et le substrat neuronal de la musicothérapie dans les données cérébrales anatomiques et fonctionnelles obtenues à partir de l'IRM (fMRI).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes atteintes de démence présentent souvent une détérioration des fonctions cognitives et subissent des changements dans les émotions et la personnalité.
En raison des changements dans les lobes frontaux et temporaux du cerveau, les personnes atteintes de démence éprouvent souvent une capacité altérée à juger des situations.
Des études empiriques ont indiqué que la stimulation cognitive est essentielle pour faciliter la réflexion, la concentration et la mémoire des personnes atteintes de démence.
Les activités musicales structurées fournissent une stimulation cognitive aux personnes atteintes de démence grâce à une écoute attentive et une participation active.
De plus, l'improvisation à la batterie reflète non seulement le statut actuel d'un individu, mais sert également de retour audio grâce au jeu libre.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taoyuan, Taïwan, 333
- Recrutement
- Chang Gung Medical Foundation
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Contact:
- Yu-Cheng Pei, PhD
- Numéro de téléphone: 3846 886-3-3281200
- E-mail: yspeii@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- un diagnostic de démence légère avec un score de Clinical Dementia Rating (CDR) : 1 et un score du Mini Mental State Examination (MMSE) : 18-24
Critère d'exclusion:
- déficience visuelle et auditive importante qui entrave l'écoute de la musique et la lecture des partitions
- pour la sécurité de l'IRMf : avec des éclats d'obus ou d'autres implants métalliques ou électroniques dans leur corps
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Séance de groupe de musicothérapie
Les participants recevront une séance de groupe de 60 minutes deux fois par semaine sur une période de 2 mois.
Chaque séance sera animée par un musicothérapeute.
Le contenu de la séance de musicothérapie comprend la batterie, l'imitation du rythme, la lecture de partitions, la compréhension des paroles, le chant et la discussion de chansons.
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Aucune intervention: Pas de séance de musicothérapie
Les participants recevront des pré- et post-évaluations et des évaluations à 0 et 2 mois.
Aucune intervention ne sera prévue.
Des séances de musicothérapie seront offertes aux participants à la fin de leur participation à l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements cérébraux par rapport à la ligne de base sur la connectivité fonctionnelle et structurelle à 2 mois par des analyses IRM multimodèles
Délai: Au départ et après une intervention de musicothérapie de 8 semaines
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Tous les participants recevront deux IRM à 0 et 2 mois.
Les images seront acquises sur un scanner IRM Siemens 3.0T avec bobine de tête à 12 canaux.
Toutes les images sont acquises parallèlement à la ligne commissure antérieure-commissure postérieure.
Pour minimiser l'artefact de mouvement généré lors de l'acquisition d'images, la tête de chaque participant sera immobilisée avec des coussins à l'intérieur de la bobine.
Trois types de techniques d'IRM seront réalisées dans cette étude, y compris l'image anatomique à haute résolution pondérée en T1, l'IRM de la fonction à l'état de repos et l'imagerie du spectre de diffusion en demi-sphère.
Par conséquent, T1VBM (morphologie basée sur les voxels), TBSS (statistiques spatiales basées sur les voies), l'analyse fonctionnelle du réseau cérébral et l'analyse structurelle du réseau cérébral seront utilisées pour évaluer les changements de la connectivité fonctionnelle et structurelle du cerveau chez les personnes atteintes de démence expérimentale et de contrôle. groupes.
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Au départ et après une intervention de musicothérapie de 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport au départ sur l'échelle de dépression gériatrique (GDS) à 2 mois
Délai: Au départ et à 2 mois
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Au départ et à 2 mois
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Changement par rapport à la ligne de base sur l'inventaire d'agitation Cohen-Mansfield (CMAI) à 2 mois
Délai: Au départ et à 2 mois
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Au départ et à 2 mois
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Changement par rapport à la ligne de base sur l'inventaire de la qualité de vie (SF-36) à 2 mois
Délai: Au départ et à 2 mois
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Au départ et à 2 mois
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Changement par rapport à la ligne de base sur la batterie d'évaluation frontale (FAB) à 2 mois
Délai: Au départ et à 2 mois
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Au départ et à 2 mois
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Changement par rapport à la ligne de base sur la qualité de l'improvisation de batterie à 2 mois
Délai: Au départ et à 2 mois
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Au départ et à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yu-Cheng Pei, PhD, Chang Gung Medical Foundation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2013
Première publication (Estimation)
9 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 101-3041B
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