- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01958983
Музыкальная терапия для развития эмоций и познания при деменции
6 октября 2013 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Влияние музыкальной терапии на эмоции и познание у людей с легкой и умеренной деменцией
Цель этого исследования — определить, влияют ли эффекты музыкальной терапии на эмоции и когнитивные функции людей с деменцией легкой и средней степени тяжести.
Протокол вмешательства музыкальной терапии состоит из импровизации барабанов, имитации ритма, познания музыки и обсуждения песни.
Внимательное слушание и активное участие в занятиях по обучению музыке позволяют участникам использовать концентрацию внимания и понимание информационных текстов.
Вмешательство музыкальной терапии предлагается для обеспечения положительной стимуляции эмоциональных и когнитивных функций людей с деменцией.
Результаты настоящего исследования прояснят взаимосвязь между эффектом музыкальной терапии и нейронным субстратом музыкальной терапии в анатомических и функциональных данных мозга, полученных с помощью МРТ (fMRI).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У людей с деменцией часто наблюдается ухудшение когнитивных функций и изменения эмоций и личности.
Из-за изменений в лобных и височных долях головного мозга люди с деменцией часто испытывают нарушение способности оценивать ситуации.
Эмпирические исследования показали, что когнитивная стимуляция необходима для улучшения мышления, концентрации внимания и памяти у людей с деменцией.
Структурированные музыкальные занятия обеспечивают когнитивную стимуляцию людей с деменцией посредством внимательного слушания и активного участия.
Кроме того, импровизация на барабанах не только отражает текущий статус человека, но и служит звуковой обратной связью посредством свободной игры.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань, 333
- Рекрутинг
- Chang Gung Medical Foundation
-
Контакт:
- Yu-Cheng Pei, PhD
- Номер телефона: 3846 886-3-3281200
- Электронная почта: yspeii@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагноз слабоумия легкой степени тяжести с оценкой клинического рейтинга деменции (CDR): 1 и оценкой краткого обследования психического состояния (MMSE): 18–24.
Критерий исключения:
- значительные нарушения зрения и слуха, препятствующие прослушиванию музыки и чтению партитуры
- для безопасности фМРТ: со шрапнелью или другими металлическими или электронными имплантатами в теле
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповая сессия музыкальной терапии
Участники будут получать 60-минутные групповые занятия два раза в неделю в течение 2 месяцев.
Каждое занятие будет вести музыкальный терапевт.
Содержание сеанса музыкальной терапии включает игру на барабанах, имитацию ритма, чтение нот, понимание текстов, пение и обсуждение песен.
|
|
|
Без вмешательства: Нет сеанса музыкальной терапии
Участники получат предварительную и последующую оценку и оценки в 0 и 2 месяца.
Никакого вмешательства не будет.
Сеансы музыкальной терапии будут предложены участникам по завершении их участия в исследовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения мозга по сравнению с исходным уровнем функциональной и структурной связности через 2 месяца с помощью мультимодального МРТ-анализа
Временное ограничение: Исходный уровень и после 8-недельного вмешательства музыкальной терапии
|
Все участники получат два МРТ-сканирования в 0 и 2 месяца.
Изображения будут получены на МРТ-сканере Siemens мощностью 3,0 Тл с 12-канальной головной катушкой.
Все изображения получены параллельно линии передней-задней спайки.
Чтобы свести к минимуму артефакты движения, возникающие во время получения изображения, голова каждого участника будет иммобилизована с помощью подушек внутри катушки.
В этом исследовании будут выполняться три метода МРТ, в том числе Т1-взвешенное анатомическое изображение высокого разрешения, МРТ с функцией покоя и полусферическая диффузионная спектральная визуализация.
Таким образом, T1VBM (морфология на основе вокселей), TBSS (пространственная статистика на основе путей), анализ функциональной сети мозга и анализ структурной сети мозга будут использоваться для оценки изменений функциональных и структурных связей мозга у людей с деменцией в экспериментальных и контрольных группах. группы.
|
Исходный уровень и после 8-недельного вмешательства музыкальной терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале гериатрической депрессии (GDS) через 2 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 месяца
|
Исходный уровень и через 2 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике возбуждения Коэна-Мэнсфилда (CMAI) через 2 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 месяца
|
Исходный уровень и через 2 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в инвентаризации качества жизни (SF-36) через 2 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 месяца
|
Исходный уровень и через 2 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем батареи лобной оценки (FAB) через 2 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 месяца
|
Исходный уровень и через 2 месяца
|
|
Изменение качества барабанной импровизации по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 месяца
|
Исходный уровень и через 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yu-Cheng Pei, PhD, Chang Gung Medical Foundation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 октября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 101-3041B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .