Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikterapi til fremme af følelser og kognition for demens

6. oktober 2013 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Musikterapiens effekt på følelser og kognition for personer med let til moderat demens

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om effekterne af musikterapi ændrer følelser og kognition hos personer med mild til moderat demens. Den musikterapeutiske interventionsprotokoll er struktureret af trommeimprovisation, rytmeimitation, musikerkendelse og sangdiskussion. Opmærksom lytning og aktiv deltagelse i musiktræningsaktiviteterne giver deltagerne mulighed for at udnytte deres fokus på opmærksomhed og forståelse af informative tekster. Musikterapiintervention foreslås at give positive stimuleringer af følelser og kognitive funktioner hos personer med demens. Resultaterne af denne undersøgelse vil klarlægge sammenhængen mellem effekten af ​​musikterapi og det neurale substrat for musikterapi i anatomiske og funktionelle hjernedata opnået fra MR (fMRI).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer med demens udviser ofte forringelse af kognitive funktioner og oplever ændringer i følelser og personligheder. På grund af ændringerne i hjernens frontallapper og tindingelapper oplever personer med demens ofte en svækket evne til at bedømme situationer. Empiriske undersøgelser har vist, at kognitiv stimulation er afgørende for at lette personer med demens i tænkning, koncentration og hukommelse. Strukturerede musikaktiviteter giver kognitiv stimulering til personer med demens gennem opmærksom lytning og aktiv deltagelse. Derudover afspejler trommeimprovisation ikke kun den aktuelle status for en person, men fungerer også som lydfeedback gennem frit spil.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Chang Gung Medical Foundation
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en mild demensdiagnose med Clinical Dementia Rating (CDR) score: 1 og The Mini Mental State Examination (MMSE) score: 18-24

Ekskluderingskriterier:

  • betydelig syns- og hørenedsættelse, der hindrer musiklytning og nodelæsning
  • for fMRI-sikkerhed: med granatsplinter eller andre metal- eller elektroniske implantater i kroppen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musikterapi gruppesession
Deltagerne vil modtage 60 minutters gruppesession to gange om ugen over en periode på 2 måneder. Hver session vil blive ledet af en musikterapeut. Indholdet af musikterapisessionen omfatter trommespil, rytmeimitation, nodelæsning, tekstforståelse, sang og sangdiskussion.
Adfærdsmæssigt: Musikterapi gruppesession
Ingen indgriben: Ingen musikterapi session
Deltagerne vil modtage præ- og eftervurderinger og evalueringer efter 0 og 2 måneder. Der vil ikke blive givet indgreb. Musikterapisessioner vil blive tilbudt deltagere efter deres studiedeltagelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneændringer fra baseline på funktionel og strukturel forbindelse efter 2 måneder ved multi-model MR-analyser
Tidsramme: Baseline og efter 8 ugers musikterapiintervention
Alle deltagere vil modtage to MR-scanninger efter 0 og 2 måneder. Billeder vil blive erhvervet på en 3.0T Siemens MRI-scanner med 12-kanalers hovedspole. Alle billederne erhverves parallelt med den anteriore commissur-posterior commissur linje. For at minimere bevægelsesartefakter, der genereres under billedoptagelsen, vil hver deltagers hoved blive immobiliseret med puder inde i spolen. Tre slags MR-teknikker vil blive udført i denne undersøgelse, herunder T1-vægtet anatomisk billede i høj opløsning, hviletilstandsfunktions-MR og halvkugle-diffusionsspektrumbilleddannelse. Derfor vil T1VBM (voxel-baseret morfologi), TBSS (kanal-baseret rumlig statistik), funktionel hjernenetværksanalyse og strukturel hjernenetværksanalyse blive brugt til at evaluere ændringerne i hjernens funktionelle og strukturelle forbindelse hos individer med demens i eksperimentel og kontrol. grupper.
Baseline og efter 8 ugers musikterapiintervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline på geriatrisk depressionsskala (GDS) efter 2 måneder
Tidsramme: Baseline og ved 2 måneder
Baseline og ved 2 måneder
Ændring fra baseline på Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) efter 2 måneder
Tidsramme: Baseline og ved 2 måneder
Baseline og ved 2 måneder
Ændring fra baseline på opgørelse over livskvalitet (SF-36) efter 2 måneder
Tidsramme: Baseline og ved 2 måneder
Baseline og ved 2 måneder
Skift fra Baseline på Frontal Assessment Battery (FAB) efter 2 måneder
Tidsramme: Baseline og ved 2 måneder
Baseline og ved 2 måneder
Ændring fra baseline på kvaliteten af ​​trommeimprovisation efter 2 måneder
Tidsramme: Baseline og ved 2 måneder
Baseline og ved 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yu-Cheng Pei, PhD, Chang Gung Medical Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

9. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 101-3041B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Musikterapi gruppesession

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner