Musikkterapi for å fremme følelser og kognisjon for demens
6. oktober 2013 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Effekten av musikkterapi på følelser og kognisjon for personer med mild til moderat demens
Hensikten med denne studien er å finne ut om effekten av musikkterapi endrer følelsesmessige og kognisjonsmessige ytelser til personer med mild til moderat demens.
Den musikkterapiintervensjonsprotokollen er strukturert av trommeimprovisasjon, rytmeimitasjon, musikkkognisjon og sangdiskusjon.
Oppmerksom lytting og aktiv deltakelse i musikkopplæringsaktivitetene gjør at deltakerne kan bruke fokus på oppmerksomhet og forståelse av informasjonstekster.
Musikkterapiintervensjon er foreslått for å gi positive stimuleringer på følelser og kognitive funksjoner hos personer med demens.
Resultatene av denne studien vil klargjøre sammenhengen mellom effekten av musikkterapi og det nevrale substratet til musikkterapi i anatomiske og funksjonelle hjernedata hentet fra MR (fMRI).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Personer med demens viser ofte forverring i kognitive funksjoner og opplever endringer i følelser og personligheter.
På grunn av endringene i hjernens frontallapp og tinninglapper opplever personer med demens ofte en svekket evne til å bedømme situasjoner.
Empiriske studier har indikert at kognitiv stimulering er avgjørende for å lette individer med demens i tenkning, konsentrasjon og hukommelse.
Strukturerte musikkaktiviteter gir kognitiv stimulering til personer med demens gjennom oppmerksom lytting og aktiv deltakelse.
I tillegg reflekterer trommeimprovisasjon ikke bare den nåværende statusen til et individ, men fungerer også som en lydtilbakemelding gjennom fri lek.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Chang Gung Medical Foundation
-
Ta kontakt med:
- Yu-Cheng Pei, PhD
- Telefonnummer: 3846 886-3-3281200
- E-post: yspeii@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en mild demensdiagnose med Clinical Dementia Rating (CDR) score: 1 og The Mini Mental State Examination (MMSE) score: 18-24
Ekskluderingskriterier:
- betydelig syns- og hørselshemming som hindrer musikklytting og partiturelesing
- for fMRI-sikkerhet: med splinter eller andre metall- eller elektroniske implantater i kroppen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Musikkterapi gruppeøkt
Deltakerne vil motta en 60-minutters gruppeøkt to ganger i uken over en periode på 2 måneder.
Hver økt vil bli ledet av en musikkterapeut.
Innholdet i musikkterapiøkten inkluderer tromming, rytmeimitasjon, partiturelesing, tekstforståelse, sang og sangdiskusjon.
|
|
|
Ingen inngripen: Ingen musikkterapiøkt
Deltakerne vil motta forhånds- og ettervurderinger og evalueringer ved 0 og 2 måneder.
Ingen intervensjon vil bli gitt.
Musikkterapiøkter vil bli tilbudt deltakere etter endt studiedeltakelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerneendringer fra baseline på funksjonell og strukturell tilkobling etter 2 måneder ved multi-modell MR-analyser
Tidsramme: Baseline og etter 8 ukers musikkterapiintervensjon
|
Alle deltakerne vil motta to MR-undersøkelser ved 0 og 2 måneder.
Bilder vil bli hentet på en 3.0T Siemens MR-skanner med 12-kanalers hodespole.
Alle bildene er tatt parallelt med den fremre kommissur-posteriore kommissurlinjen.
For å minimere bevegelsesartefakter generert under bildeopptaket, vil hver deltakers hode være immobilisert med puter inne i spolen.
Tre typer MR-teknikker vil bli utført i denne studien, inkludert T1-vektet høyoppløselig anatomisk bilde, hviletilstandsfunksjon MR og halvsfære diffusjonsspekteravbildning.
Derfor vil T1VBM (voxel-basert morfologi), TBSS (traktatbasert romlig statistikk), funksjonell hjernenettverksanalyse og strukturell hjernenettverksanalyse bli brukt for å evaluere endringene i hjernens funksjonelle og strukturelle tilkobling hos individer med demens i eksperimentell og kontroll. grupper.
|
Baseline og etter 8 ukers musikkterapiintervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline på geriatrisk depresjonsskala (GDS) ved 2 måneder
Tidsramme: Baseline og ved 2 måneder
|
Baseline og ved 2 måneder
|
|
Endring fra baseline på Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) etter 2 måneder
Tidsramme: Baseline og ved 2 måneder
|
Baseline og ved 2 måneder
|
|
Endring fra Baseline on Inventory of Quality of Life (SF-36) ved 2 måneder
Tidsramme: Baseline og ved 2 måneder
|
Baseline og ved 2 måneder
|
|
Bytt fra Baseline på Frontal Assessment Battery (FAB) etter 2 måneder
Tidsramme: Baseline og ved 2 måneder
|
Baseline og ved 2 måneder
|
|
Endring fra baseline på kvaliteten på trommeimprovisasjon etter 2 måneder
Tidsramme: Baseline og ved 2 måneder
|
Baseline og ved 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yu-Cheng Pei, PhD, Chang Gung Medical Foundation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
9. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. oktober 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2013
Sist bekreftet
1. september 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 101-3041B
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .