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Musicoterapia para Promover Emoção e Cognição para Demência

6 de outubro de 2013 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

O Efeito da Musicoterapia na Emoção e Cognição de Indivíduos com Demência Leve a Moderada

O objetivo deste estudo é determinar se os efeitos da musicoterapia alteram o desempenho emocional e cognitivo de indivíduos com demência leve a moderada. O protocolo de intervenção musicoterapêutica é estruturado pela improvisação de tambores, imitação de ritmo, cognição musical e discussão de canções. A escuta atenta e a participação ativa nas atividades de treinamento musical permitem que os participantes utilizem seu foco de atenção e compreensão dos textos informativos. A intervenção musicoterapêutica é proposta para fornecer estímulos positivos sobre a emoção e as funções cognitivas de indivíduos com demência. Os resultados do presente estudo irão esclarecer a relação entre o efeito da musicoterapia e o substrato neural da musicoterapia em dados cerebrais anatômicos e funcionais obtidos por ressonância magnética (fMRI).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Indivíduos com demência freqüentemente apresentam deterioração nas funções cognitivas e experimentam mudanças nas emoções e personalidades. Devido às alterações nos lobos frontal e temporal do cérebro, os indivíduos com demência frequentemente apresentam uma capacidade prejudicada de julgar situações. Estudos empíricos indicaram que a estimulação cognitiva é essencial para facilitar o pensamento, a concentração e a memória dos indivíduos com demência. Atividades musicais estruturadas fornecem estimulação cognitiva para indivíduos com demência por meio de escuta atenta e participação ativa. Além disso, a improvisação de bateria não apenas reflete o status atual de um indivíduo, mas também serve como um feedback de áudio por meio da reprodução livre.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Recrutamento
        • Chang Gung Medical Foundation
        • Contato:
          • Yu-Cheng Pei, PhD
          • Número de telefone: 3846 886-3-3281200
          • E-mail: yspeii@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • um diagnóstico de demência leve com pontuação de Classificação de Demência Clínica (CDR): 1 e pontuação do Mini Exame do Estado Mental (MMSE): 18-24

Critério de exclusão:

  • deficiência visual e auditiva significativa que dificulta a audição de música e a leitura de partituras
  • para segurança fMRI: com estilhaços ou outros implantes metálicos ou eletrônicos em seus corpos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sessão de Grupo de Musicoterapia
Os participantes receberão sessões de grupo de 60 minutos duas vezes por semana durante 2 meses de período. Cada sessão será conduzida por um musicoterapeuta. O conteúdo da sessão de musicoterapia inclui percussão, imitação de ritmo, leitura de partituras, compreensão de letras, canto e discussão de canções.
Sem intervenção: Sem Sessão de Musicoterapia
Os participantes receberão pré e pós-avaliações e avaliações aos 0 e 2 meses. Nenhuma intervenção será fornecida. Sessões de musicoterapia serão oferecidas aos participantes após a conclusão de sua participação no estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações cerebrais desde a linha de base na conectividade funcional e estrutural em 2 meses por análises de ressonância magnética multimodelo
Prazo: Linha de base e após 8 semanas de intervenção musicoterapêutica
Todos os participantes receberão dois exames de ressonância magnética em 0 e 2 meses. As imagens serão adquiridas em um scanner de ressonância magnética Siemens 3.0T com bobina de cabeça de 12 canais. Todas as imagens são adquiridas paralelamente à linha comissura anterior-posterior. Para minimizar o artefato de movimento gerado durante a aquisição da imagem, a cabeça de cada participante será imobilizada com almofadas dentro da bobina. Três tipos de técnicas de ressonância magnética serão realizados neste estudo, incluindo imagem anatômica de alta resolução ponderada em T1, ressonância magnética funcional em estado de repouso e imagem de espectro de difusão de meia esfera. Portanto, T1VBM (morfologia baseada em voxel), TBSS (estatística espacial baseada em trato), análise funcional da rede cerebral e análise estrutural da rede cerebral serão empregadas para avaliar as mudanças da conectividade cerebral funcional e estrutural em indivíduos com demência em experimentos e controles grupos.
Linha de base e após 8 semanas de intervenção musicoterapêutica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base na Escala de Depressão Geriátrica (GDS) em 2 meses
Prazo: Linha de base e em 2 meses
Linha de base e em 2 meses
Alteração da linha de base no inventário de agitação de Cohen-Mansfield (CMAI) em 2 meses
Prazo: Linha de base e em 2 meses
Linha de base e em 2 meses
Mudança da linha de base no Inventário de Qualidade de Vida (SF-36) em 2 meses
Prazo: Linha de base e em 2 meses
Linha de base e em 2 meses
Mudança da linha de base na bateria de avaliação frontal (FAB) em 2 meses
Prazo: Linha de base e em 2 meses
Linha de base e em 2 meses
Alteração da linha de base na qualidade da improvisação de bateria em 2 meses
Prazo: Linha de base e em 2 meses
Linha de base e em 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yu-Cheng Pei, PhD, Chang Gung Medical Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

9 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de outubro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sessão de Grupo de Musicoterapia

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