Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hudební terapie na podporu emocí a kognice u demence

6. října 2013 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Vliv muzikoterapie na emoce a kognici u jedinců s mírnou až středně těžkou demencí

Účelem této studie je zjistit, zda účinky muzikoterapie mění emoční a kognitivní výkony jedinců s mírnou až středně těžkou demencí. Protokol muzikoterapeutické intervence je strukturován bubenickou improvizací, imitací rytmu, poznáváním hudby a diskuzí o písni. Pozorný poslech a aktivní účast na aktivitách hudební výchovy umožňuje účastníkům využít zaměření pozornosti a porozumění informačním textům. Muzikoterapeutická intervence je navržena tak, aby poskytla pozitivní stimulaci emocí a kognitivních funkcí jedinců s demencí. Výsledky této studie objasní vztah mezi účinkem muzikoterapie a nervovým substrátem muzikoterapie v anatomických a funkčních mozkových datech získaných z MRI (fMRI).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Jedinci s demencí často vykazují zhoršení kognitivních funkcí a prožívají změny emocí a osobností. V důsledku změn ve frontálních a temporálních lalocích mozku mají jedinci s demencí často zhoršenou schopnost posuzovat situace. Empirické studie ukázaly, že kognitivní stimulace je nezbytná pro usnadnění myšlení, koncentrace a paměti jedincům s demencí. Strukturované hudební aktivity poskytují kognitivní stimulaci jedincům s demencí prostřednictvím pozorného naslouchání a aktivní účasti. Navíc bubnová improvizace nejen odráží aktuální stav jednotlivce, ale slouží také jako zvuková zpětná vazba prostřednictvím volné hry.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Nábor
        • Chang Gung Medical Foundation
        • Kontakt:
          • Yu-Cheng Pei, PhD
          • Telefonní číslo: 3846 886-3-3281200
          • E-mail: yspeii@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza mírné demence se skóre klinického hodnocení demence (CDR): 1 a skóre The Mini Mental State Examination (MMSE): 18–24

Kritéria vyloučení:

  • výrazné poškození zraku a sluchu, které brání poslechu hudby a čtení partitury
  • pro fMRI bezpečné: se šrapnely nebo jinými kovovými nebo elektronickými implantáty v těle

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Muzikoterapeutické skupinové sezení
Účastníci obdrží 60minutové skupinové sezení dvakrát týdně po dobu 2 měsíců. Každé sezení povede muzikoterapeut. Obsahem muzikoterapeutického sezení je bubnování, napodobování rytmu, čtení partitury, porozumění textům, zpěv a diskuse o písničkách.
Žádný zásah: Žádné hudební terapie
Účastníci obdrží předběžné a následné hodnocení a hodnocení v 0 a 2 měsících. Nebude poskytnut žádný zásah. Muzikoterapeutická sezení budou účastníkům nabídnuta po dokončení jejich studijní účasti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v mozku od výchozího stavu na funkční a strukturální konektivitě za 2 měsíce pomocí multi-modelových MRI analýz
Časové okno: Základní a po 8týdenní muzikoterapeutické intervenci
Všichni účastníci obdrží dvě vyšetření magnetickou rezonancí v 0 a 2 měsících. Snímky budou pořízeny na 3.0T Siemens MRI skeneru s 12kanálovou hlavovou cívkou. Všechny snímky jsou pořízeny paralelně s linií přední komisury-zadní komisury. Aby se minimalizoval pohybový artefakt generovaný během pořizování snímku, bude hlava každého účastníka znehybněna pomocí polštářků uvnitř cívky. V této studii budou provedeny tři druhy MRI technik, včetně T1-váženého anatomického obrazu s vysokým rozlišením, MRI funkce v klidovém stavu a zobrazení polosférického difúzního spektra. Proto budou pro hodnocení změn funkční a strukturální konektivity mozku u jedinců s demencí v experimentální a kontrolní oblasti použity T1VBM (morfologie založená na voxelu), TBSS (prostorová statistika založená na traktu), analýza funkční mozkové sítě a analýza strukturální mozkové sítě. skupiny.
Základní a po 8týdenní muzikoterapeutické intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozího stavu na stupnici geriatrické deprese (GDS) za 2 měsíce
Časové okno: Výchozí stav a po 2 měsících
Výchozí stav a po 2 měsících
Změna oproti základnímu stavu Cohen-Mansfieldova inventáře agitace (CMAI) za 2 měsíce
Časové okno: Výchozí stav a po 2 měsících
Výchozí stav a po 2 měsících
Změna oproti základnímu stavu inventury kvality života (SF-36) za 2 měsíce
Časové okno: Výchozí stav a po 2 měsících
Výchozí stav a po 2 měsících
Změna od základní linie na baterii pro čelní hodnocení (FAB) za 2 měsíce
Časové okno: Výchozí stav a po 2 měsících
Výchozí stav a po 2 měsících
Změna oproti základnímu stavu kvality bubnové improvizace za 2 měsíce
Časové okno: Výchozí stav a po 2 měsících
Výchozí stav a po 2 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yu-Cheng Pei, PhD, Chang Gung Medical Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

9. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Muzikoterapeutické skupinové sezení

3
Předplatit