AGE가 면역 체계에 미치는 영향 (EAGESIS II)
숙성 마늘 추출물 보충이 면역 체계에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
25세에서 65세 사이의 건강하고 과체중인 성인을 모집하고, 동의하고, 적격성 여부를 심사합니다. 적격한 연구 참가자를 평가하기 위해 조사관은 Cholestech LDX® 시스템(Alere™ Inc, Waltham, MA)을 사용하여 손가락 채혈 혈액 샘플을 분석합니다. 이것은 심장병, 염증성 장애 및 당뇨병의 즉각적인 위험 평가 및 치료 모니터링을 위한 정보를 제공하는 진단 도구로서 c-반응성 단백질(CRP), 콜레스테롤 및 관련 지질, 혈당에 대한 효율적이고 경제적인 현장 진료 검사입니다. 각 손가락 찌름은 개별적으로 처리됩니다. 이를 위해 손 씻기, 장갑 교체, 새 란셋 등과 같은 보편적 예방 조치가 평가 전반에 걸쳐 모든 손가락 찌름에 활용됩니다.
자격이 있는 참가자는 등록한 후 다시 돌아와 기본 채혈을 제공하고 무작위 그룹 할당을 받습니다. 참가자는 600mg AGE 캡슐 3개 또는 위약을 음식과 함께 하루에 두 번, 하루 총 3.6g 섭취하도록 요청받습니다. 이 용량은 심혈관 위험 요인을 분석한 이전 연구에서 결정되었습니다. 보충(AGE 및 위약) 개입은 2013년 9월에서 2013년 2월 사이의 어느 시점에서 42일 동안 발생할 것입니다. 피험자가 캡슐을 복용한 후 2시간 후인 42일에 혈액을 다시 채취합니다. 두 번의 공복 채혈 후 가벼운 아침 식사가 제공됩니다.
말초 혈액 단핵 세포는 두 채혈 시 혈액에서 분리되고 신선하게 사용되거나 자가 혈청에서 24시간 동안 배양됩니다. 새로 분리된 세포는 순응도를 결정하는 데 사용됩니다(글루타티온). γδ T 세포 및 단핵구의 집단 수 및 이들의 기능(활성화); 및 IL-6 및 TNF-α의 mRNA 발현. 광범위한 미토겐으로 24시간 동안 자극한 후 배양 배지를 수확하고 IL-6 및 TNF-α 단백질에 대해 분석합니다. 배양된 세포는 γδ T 세포 및 단핵구 기능에 대해 그리고 IL-6 및 TNF-α 유전자 발현의 mRNA 분석에 대해 분석될 것입니다. 두 채혈에서 얻은 혈청은 자가 혈청 및 염증성 바이오마커(C-반응성 단백질, IL-6, TNF-α, 아디포넥틴 및 렙틴) 분석을 위해 배양에 사용됩니다. 규정 준수 여부는 캡슐 수로도 결정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32611
- University of Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32611
- Food Science & Human Nutrition Building, University of Florida
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 25-65세
- BMI > 또는 = ~ 30kg/m2
- 건강 보조 식품을 기꺼이 중단
- 2~10mg/L 사이의 cRP
제외 기준:
- 고혈압, 고 콜레스테롤, 심부전, 협심증 등에 대한 약물
- 당뇨병, 대사 증후군, 관절염, 심각한 알레르기 또는 기타 손상된 면역 상태의 진단
- 혈압 > 135/85mmHg
- 혈청 트리글리세라이드 > 150 mg/dl
- HDL 콜레스테롤 < 남성의 경우 40mg/dl, 여성의 경우 < 50mg/dl
- 공복 혈당 > 110 mg/dl
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
플라시보 그룹
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적격한 연구 참가자를 평가하기 위해 연구팀은 Cholestech LDX® 시스템(Alere™ Inc, Waltham, MA)을 사용하여 손가락으로 채혈한 혈액 샘플을 분석합니다.
이것은 심장병, 염증성 장애 및 당뇨병의 즉각적인 위험 평가 및 치료 모니터링을 위한 정보를 제공하는 진단 도구로서 c-반응성 단백질(CRP), 콜레스테롤 및 관련 지질, 혈당에 대한 효율적이고 경제적인 현장 진료 검사입니다.
각 손가락 찌름은 개별적으로 처리됩니다.
참가자는 하루에 두 번 음식과 함께 위약 캡슐 3개를 섭취해야 합니다.
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실험적: 숙성 마늘 추출물 보충
숙성마늘추출물 보충군
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적격한 연구 참가자를 평가하기 위해 연구팀은 Cholestech LDX® 시스템(Alere™ Inc, Waltham, MA)을 사용하여 손가락으로 채혈한 혈액 샘플을 분석합니다.
이것은 심장병, 염증성 장애 및 당뇨병의 즉각적인 위험 평가 및 치료 모니터링을 위한 정보를 제공하는 진단 도구로서 c-반응성 단백질(CRP), 콜레스테롤 및 관련 지질, 혈당에 대한 효율적이고 경제적인 현장 진료 검사입니다.
각 손가락 찌름은 개별적으로 처리됩니다.
피험자는 600mg 숙성 마늘 추출물(AGE) 캡슐 3개를 음식과 함께 하루에 두 번, 하루 총 3.6g 섭취하도록 요청받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역 건강의 지표
기간: 6주
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감마 델타 T 세포와 단핵구의 수와 기능
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 표지자
기간: 6주
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IL-6 및 TNF 알파
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6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 항산화제 상태(순응도)
기간: 6주
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혈청 글루타티온
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Susan Percival, PhD, University of Florida
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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그룹 표준에 대한 임상 시험
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Johns Hopkins University초대로 등록
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Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology Limited완전한
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Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
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Universidad Miguel Hernandez de Elche모집하지 않고 적극적으로
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Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology Limited완전한
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Children's Hospital Los AngelesUniversity of Southern California & Children's Hospital Los Angeles (USC-CHLA)모병삶의 질 | 우울증, 불안 | 스트레스 반응 | 인종 관련 스트레스미국
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Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of Georgia초대로 등록
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Ospedale San Raffaele아직 모집하지 않음
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Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health Sciences; Stockholm University모병
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University of Oxford완전한