Effekten av AGE på immunsystemet (EAGESIS II)

Friska, överviktiga vuxna i åldern 25 till 65 kommer att rekryteras, samtyckas och screenas för behörighet. För att bedöma kvalificerade studiedeltagare kommer utredarna att använda Cholestech LDX® System (Alere™ Inc, Waltham, MA) för att analysera blodprover med fingerstick. Detta är en effektiv och ekonomisk vårdtestning för c-reaktivt protein (CRP), kolesterol och relaterade lipider, och blodsocker, som diagnostiska verktyg som ger information för omedelbar riskbedömning och terapeutisk övervakning av hjärtsjukdomar, inflammatoriska sjukdomar och diabetes. Varje fingerstick kommer att behandlas individuellt. För detta ändamål kommer universella försiktighetsåtgärder som handtvätt, handskbyte, ny lansett etc. att användas för varje fingerstick under hela bedömningen.

Kvalificerade deltagare kommer att registreras och sedan återvända för att ge en baslinjeblodtagning och få sin slumpmässiga grupptilldelning. Deltagarna kommer att uppmanas att konsumera tre (3) kapslar på 600 mg AGE eller placebo med mat två gånger om dagen, totalt 3,6 gram per dag. Denna dos bestämdes från tidigare studier som analyserade för kardiovaskulära riskfaktorer. Tilläggsinterventionen (AGE och placebo) kommer att ske under 42 dagar, någon gång mellan september 2013 och februari 2013. Blod kommer att tas igen vid 42 dagar, två (2) timmar efter att försökspersonerna har tagit sina kapslar. En lätt frukost kommer att erbjudas efter båda fastande blodtagningarna.

Perifera mononukleära blodceller kommer att isoleras från blodet vid båda blodtagningarna och antingen användas färska eller odlas i autologt serum under 24 timmar. Nyligen isolerade celler kommer att användas för att bestämma överensstämmelse (glutation); populationsantal av γδ T-celler och monocyter och deras funktion (aktivering); och mRNA-uttryck av IL-6 och TNF-a. Efter 24 timmars stimulering med ett bredbaserat mitogen kommer odlingsmediet att skördas och analyseras för IL-6 och TNF-a-proteiner. De odlade cellerna kommer att analyseras för γδ T-cell och monocytfunktion och för mRNA-analys av IL-6 och TNF-a genuttryck. Serumet som erhålls vid båda blodproven kommer att användas i kulturer som autologt serum och för analys av inflammatoriska biomarkörer (C-reaktivt protein, IL-6, TNF-α, adiponectin och leptin). Överensstämmelse kommer också att bestämmas av antalet kapslar.